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どれだけ断定的に書かれているかです。CBP501臨床第2相試験の状況に関するご報告
対象となる主体
株式会社キャンバス
対象拠点・対象製品
米国で実施するCBP501臨床第2相試験ステージ1、膵臓がん3次治療、CBP501・シスプラチン・ニボルマブ（オプジーボ）の投与群3-1、3-2、2-1、2-2
発生2022年9月20日
（投与群2-1の2例目の3ヶ月無増悪生存が確認された日）
同日認知・通知受領2022年9月20日
同日この開示2022年9月20日
会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。
業績予想への影響
当社は当期業績見通しを公表していない。臨床開発計画の分岐・選択による影響を含め、業績見通しが明らかとなったときは、すみやかに開示する。
今後の見通し
投与群3-1は科学顧問会議（SAB）への諮問を経て取締役会で第3相試験への移行を決定する。投与群2-1のステージ2の要否は追加データを踏まえて判断する。今後の開発シナリオや第3相試験の投与群数は、ステージ1の追加データ、SABへの諮問、取締役会の判断に基づき決定する。2022年中を目処とする中間解析を踏まえる場合がある。
続報の予定
開発方針を決定した場合、または決定に重要な影響を及ぼす事象が発生した場合には、すみやかに公表する。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | CBP501臨床第2相試験の状況に関するご報告 |
| 発生日 | 2022年9月20日（投与群2-1の2例目の3ヶ月無増悪生存が確認された日） |
| 認知日・通知受領日 | 2022年9月20日 |
| 対象となる主体 | 株式会社キャンバス |
| 対象拠点・対象製品 | 米国で実施するCBP501臨床第2相試験ステージ1、膵臓がん3次治療、CBP501・シスプラチン・ニボルマブ（オプジーボ）の投与群3-1、3-2、2-1、2-2 |
| 業績予想への影響 | 当社は当期業績見通しを公表していない。臨床開発計画の分岐・選択による影響を含め、業績見通しが明らかとなったときは、すみやかに開示する。 |
| 今後の見通し | 投与群3-1は科学顧問会議（SAB）への諮問を経て取締役会で第3相試験への移行を決定する。投与群2-1のステージ2の要否は追加データを踏まえて判断する。今後の開発シナリオや第3相試験の投与群数は、ステージ1の追加データ、SABへの諮問、取締役会の判断に基づき決定する。2022年中を目処とする中間解析を踏まえる場合がある。 |
| 続報の予定 | 開発方針を決定した場合、または決定に重要な影響を及ぼす事象が発生した場合には、すみやかに公表する。 |
この書類が述べていない項目（17件）
原因業績への影響額計上する会計期間訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。CBP501第2相試験ステージ1で得られた3M-PFS、奏効率、無増悪生存期間、全生存期間などのデータに基づく判断です。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。