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CBP501臨床第2相試験 月間進捗状況の公表について

CBP501臨床第2相試験では、2022年7月の新規被験者登録はなく、累計登録者数は30人で前月から横ばいとなった。一方、予定していた20施設の開設は5月に完了している。

読む価値
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規模
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名(当月新規被験者登録数)
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この月の売上

2022年7月度
月次コメント

7月の被験者登録はペースが鈍化したが、構造的な遅延要因は発生しておらず、登録減速が続く兆候もない。有効性・安全性は引き続き良好と説明している。

変動要因

構造的な遅延要因は発生していないと会社は説明、予備スクリーニング中の待機患者数は30〜40件で推移、臨床試験実施施設の組入れ意欲は依然として活発

翌月以降の施策

ステージ1の登録予定数36例まで、残り6例の被験者登録を早期に進める。8〜9月には、5月中旬までに登録された被験者のデータについて、さらに詳細な報告を予定している。

次回開示予定

今後、知らせるべき事象が生じた場合には随時、速やかに公表

集計範囲: 単体(当社が米国で実施する臨床試験)

この月の売上
項目内容
対象月2022年7月度
集計範囲単体(当社が米国で実施する臨床試験)
主要KPI指標名 当月新規被験者登録数 / 値 0名 / 前年比 非開示、指標名 被験者登録数累計 / 値 30名 / 前年比 非開示、指標名 臨床試験実施施設数 / 値 20施設 / 前年比 非開示、指標名 有力な被験者候補 / 値 4名 / 前年比 非開示、指標名 待機患者 / 値 30〜40 / 前年比 非開示
月次コメント7月の被験者登録はペースが鈍化したが、構造的な遅延要因は発生しておらず、登録減速が続く兆候もない。有効性・安全性は引き続き良好と説明している。
変動要因構造的な遅延要因は発生していないと会社は説明、予備スクリーニング中の待機患者数は30〜40件で推移、臨床試験実施施設の組入れ意欲は依然として活発
翌月以降の施策ステージ1の登録予定数36例まで、残り6例の被験者登録を早期に進める。8〜9月には、5月中旬までに登録された被験者のデータについて、さらに詳細な報告を予定している。
次回開示予定今後、知らせるべき事象が生じた場合には随時、速やかに公表
この書類が述べていない項目(15件)
対象事業年度当月売上高当月売上高前年同月比全店売上高前年同月比既存店売上高前年同月比客数前年同月比客単価前年同月比期初来累計売上高期初来累計前年同期比内訳別前年比内訳別売上高期末店舗数当月出店数当月退店数前年同期の月次推移

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

会社は、7月の登録ペース鈍化について、構造的な遅延要因は発生しておらず、鈍化が続く兆候もないと説明している。予備スクリーニング中の待機患者は30〜40件で推移し、実施施設の組入れ意欲も活発としている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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