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CBP501臨床第2相試験 月間進捗状況の公表について

CBP501の米国第2相臨床試験で、2022年5月に新たに5人を登録し、登録累計は21人となった。試験実施施設は2施設増えて累計20施設となり、当初予定の施設数に達した。

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規模
5
人(当月新規被験者登録数)
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この月の売上

2022年5月度
月次コメント

5月中旬にステージ1登録予定数の半数である18名に到達し、その後も順調に登録が進んだ。実施施設数は当初予定の20施設に達し、新規開設を完了した。ステージ1前半のデータは有効性・安全性ともに良好と説明している。

変動要因

膵臓がん3次治療領域の新薬への患者・医師の期待、CBP501のこれまでのデータの有望性、臨床試験実施施設数が当初予定の20施設に到達

翌月以降の施策

2022年8〜9月に、5月中旬までに登録された被験者のデータが揃い、さらに詳細な報告を行う予定。それまでに知らせるべき事項が生じた場合は速やかに公表する。

次回開示予定

2022年8〜9月にさらに詳細な報告予定。その他の事項は発生時に速やかに公表。

集計範囲: 特定の臨床試験(CBP501臨床第2相試験、米国)

この月の売上
項目内容
対象月2022年5月度
集計範囲特定の臨床試験(CBP501臨床第2相試験、米国)
主要KPI指標名 当月新規被験者登録数 / 値 5人 / 前年比 非開示、指標名 被験者登録数累計 / 値 21人 / 前年比 非開示、指標名 当月新規オープン施設数 / 値 2施設 / 前年比 非開示、指標名 臨床試験実施施設数累計 / 値 20施設 / 前年比 非開示
月次コメント5月中旬にステージ1登録予定数の半数である18名に到達し、その後も順調に登録が進んだ。実施施設数は当初予定の20施設に達し、新規開設を完了した。ステージ1前半のデータは有効性・安全性ともに良好と説明している。
変動要因膵臓がん3次治療領域の新薬への患者・医師の期待、CBP501のこれまでのデータの有望性、臨床試験実施施設数が当初予定の20施設に到達
翌月以降の施策2022年8〜9月に、5月中旬までに登録された被験者のデータが揃い、さらに詳細な報告を行う予定。それまでに知らせるべき事項が生じた場合は速やかに公表する。
次回開示予定2022年8〜9月にさらに詳細な報告予定。その他の事項は発生時に速やかに公表。
この書類が述べていない項目(15件)
対象事業年度当月売上高当月売上高前年同月比全店売上高前年同月比既存店売上高前年同月比客数前年同月比客単価前年同月比期初来累計売上高期初来累計前年同期比内訳別前年比内訳別売上高期末店舗数当月出店数当月退店数前年同期の月次推移

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

膵臓がん3次治療領域で新薬が待望されていることや、CBP501の過去データの有望性から、臨床試験現場が積極的に被験者登録を進めていると会社は説明している。また、試験実施施設数は当初予定の20施設に達した。

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