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その他開示4569杏林製薬医薬品

過活動膀胱治療薬「ビベグロン」(開発コードKRP-114VP)の第3相臨床試験開始について

杏林製薬が、過活動膀胱治療薬「ビベグロン(KRP-114VP)」について、小児患者への適応拡大を目指す第3相臨床試験を開始する。試験では8週間投与し、有効性と安全性を評価する。

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向き
改善
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規模
8
週間投与
書きぶり
断定的
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発表された内容

ビベグロンベオーバ錠 50mg
適用分野(この発表が対象とする用途)

小児の過活動膀胱(OAB)治療。成人の過活動膀胱治療。

提供開始日第3相臨床試験:開始予定(具体的な開始日は記載なし)。ベオーバ錠50mgの共同販売:2018年11月より実施。
契約締結日キッセイ薬品工業株式会社との共同開発・共同販売契約:2016年3月。Merck & Co., Inc.からの独占権取得:日本 2014年7月、アジア地域 2017年4月。
会社が数字で示したこと
定量的な効果

8週間投与時の有効性および安全性を評価

相手先と当社の関係
杏林製薬4569
当社との関係

Merck & Co., Inc.から日本およびアジア地域での独占的な開発権・製造権・販売権を取得。キッセイ薬品工業株式会社とは共同開発・共同販売契約を締結し、両社で開発・共同販売。

相手先Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A.キッセイ薬品工業株式会社

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A.はビベグロンを創製した米国企業。キッセイ薬品工業株式会社の所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容は本書類に記載なし。

業績への影響

2027年3月期連結業績予想への影響は軽微

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名ビベグロン、ベオーバ錠 50mg
相手先Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A.、キッセイ薬品工業株式会社
相手先の概要Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A.はビベグロンを創製した米国企業。キッセイ薬品工業株式会社の所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容は本書類に記載なし。
当社との関係Merck & Co., Inc.から日本およびアジア地域での独占的な開発権・製造権・販売権を取得。キッセイ薬品工業株式会社とは共同開発・共同販売契約を締結し、両社で開発・共同販売。
契約締結日キッセイ薬品工業株式会社との共同開発・共同販売契約:2016年3月。Merck & Co., Inc.からの独占権取得:日本 2014年7月、アジア地域 2017年4月。
提供開始日第3相臨床試験:開始予定(具体的な開始日は記載なし)。ベオーバ錠50mgの共同販売:2018年11月より実施。
適用分野小児の過活動膀胱(OAB)治療。成人の過活動膀胱治療。
定量的な効果8週間投与時の有効性および安全性を評価
業績への影響2027年3月期連結業績予想への影響は軽微
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

「ベオーバ錠50mg」の小児への適応拡大を目指し、日本国内で小児の過活動膀胱に使える薬剤がないため、新たな治療選択肢を提供することを目指す。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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