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事業計画及び成長可能性に関する事項

2025年度の実績、資金調達、研究開発パイプライン、CPM事業、市場環境などを更新した年次資料を公表しました。OTSA101は自社独自開発を終了し、補助金範囲での開発とライセンス活動に切り替える一方、新たな中期数値目標は示していません。

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規模
—
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書きぶり
条件付き
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経営計画として書かれたこと

年次の再掲
事業計画及び成長可能性に関する事項
公表日 2026年6月23日
投資計画の総額金額 17.5億円 / 注記 第三者割当による調達計画額。資金使途として研究開発費等が示されているが、計画期間全体の設備投資総額とは明記されていない
分野別の投資額分野 創薬医薬研究領域における研究開発費 / 金額 3億円、分野 医薬開発領域における研究開発費 / 金額 4.3億円、分野 がんプレシジョン医療関連事業における経費及び研究開発費 / 金額 10.1億円
重点施策
01リキッドバイオプシー事業(診断)
02クリニカルシーケンス事業(薬剤および治療法の選択)
03個別化免疫療法(ネオアンチゲンワクチン療法等)
04独自化合物ライブラリを、新たな創薬標的プロジェクトのために活用する
05AIを活用した創薬基盤の開発と応用
06開発・承認・販売を推進するライセンス先の獲得
07グローバル展開:複数地域での開発・承認・発売
08他のがん種への適応拡大
計画の前提世界のがん患者数は2020年の約1,930万人から2040年に約2,840万人へ47%増加するとされている、世界のがん医薬品支出は2023年の2,230億米ドルから2028年に4,090億米ドルへ増加すると予測されている、2024〜2028年のがん医薬品支出の年平均成長率は世界11.5〜14.5%、日本4〜7%と予測されている
対象市場の規模市場 世界のがん患者数 / 数値 2020年 約1,930万人、2040年 約2,840万人、+47% / 出典 GLOBOCAN 2020, Sung et al., CA Cancer J Clin.、市場 世界のがん医薬品支出 / 数値 2023年 2,230億米ドル、2028年 4,090億米ドル。世界の年平均成長率11.5〜14.5%、日本4〜7% / 出典 IQVIA Institute, Global Oncology Trends 2024: Outlook to 2028、市場 特発性肺線維症(IPF)治療薬 / 数値 世界52億6,800万米ドル/2027年予測 / 出典 株式会社グローバルインフォメーション調査レポート、市場 NASH(MASH)治療薬 / 数値 世界843億4,000万米ドル/2029年予測 / 出典 株式会社グローバルインフォメーション調査レポート、市場 滑膜肉腫 / 数値 日本227人、EU2,241人、米国799人、合計3,267人 / 出典 国立研究開発法人国立がん研究センター希少がんセンター、ESMO、The American Cancer Society等
会社が挙げているリスク
白血病や乳がんでは既存医薬品が多数上市されており売上高の予想は難しい
抗体の製剤費用が高額で、放射性同位元素を使用することで手続きが煩雑
線維症モデル動物の作製及びその条件確認に当初の予定より時間を要する
見直し・取り下げの理由

抗体の製剤費用が高額かつ、放射性同位元素を使用していることで手続きが煩雑であるため、経済合理性を勘案し、当社の独自開発パイプラインとしては終了した

経営計画として書かれたこと
項目内容
計画の名称事業計画及び成長可能性に関する事項
計画に対する動き年次の再掲
投資計画の総額金額 17.5億円 / 注記 第三者割当による調達計画額。資金使途として研究開発費等が示されているが、計画期間全体の設備投資総額とは明記されていない
分野別の投資額分野 創薬医薬研究領域における研究開発費 / 金額 3億円、分野 医薬開発領域における研究開発費 / 金額 4.3億円、分野 がんプレシジョン医療関連事業における経費及び研究開発費 / 金額 10.1億円
計画の前提世界のがん患者数は2020年の約1,930万人から2040年に約2,840万人へ47%増加するとされている、世界のがん医薬品支出は2023年の2,230億米ドルから2028年に4,090億米ドルへ増加すると予測されている、2024〜2028年のがん医薬品支出の年平均成長率は世界11.5〜14.5%、日本4〜7%と予測されている
重点施策リキッドバイオプシー事業(診断)、クリニカルシーケンス事業(薬剤および治療法の選択)、個別化免疫療法(ネオアンチゲンワクチン療法等)、独自化合物ライブラリを、新たな創薬標的プロジェクトのために活用する、AIを活用した創薬基盤の開発と応用、開発・承認・販売を推進するライセンス先の獲得、グローバル展開:複数地域での開発・承認・発売、他のがん種への適応拡大
見直し・取り下げの理由抗体の製剤費用が高額かつ、放射性同位元素を使用していることで手続きが煩雑であるため、経済合理性を勘案し、当社の独自開発パイプラインとしては終了した
対象市場の規模市場 世界のがん患者数 / 数値 2020年 約1,930万人、2040年 約2,840万人、+47% / 出典 GLOBOCAN 2020, Sung et al., CA Cancer J Clin.、市場 世界のがん医薬品支出 / 数値 2023年 2,230億米ドル、2028年 4,090億米ドル。世界の年平均成長率11.5〜14.5%、日本4〜7% / 出典 IQVIA Institute, Global Oncology Trends 2024: Outlook to 2028、市場 特発性肺線維症(IPF)治療薬 / 数値 世界52億6,800万米ドル/2027年予測 / 出典 株式会社グローバルインフォメーション調査レポート、市場 NASH(MASH)治療薬 / 数値 世界843億4,000万米ドル/2029年予測 / 出典 株式会社グローバルインフォメーション調査レポート、市場 滑膜肉腫 / 数値 日本227人、EU2,241人、米国799人、合計3,267人 / 出典 国立研究開発法人国立がん研究センター希少がんセンター、ESMO、The American Cancer Society等
認識するリスク白血病や乳がんでは既存医薬品が多数上市されており売上高の予想は難しい、抗体の製剤費用が高額で、放射性同位元素を使用することで手続きが煩雑、線維症モデル動物の作製及びその条件確認に当初の予定より時間を要する
公表日2026年6月23日
この書類が述べていない項目(15件)
計画期間売上高目標営業利益目標営業利益率目標当期純利益目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストPBR・株価に関する自己評価セグメント別目標非財務目標前計画の実績取締役会決議日

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

全体の事業計画を年次更新する理由は記載されていません。個別には、OTSA101について、抗体の製剤費用が高額で、放射性同位元素の使用により手続きが煩雑であるため、経済合理性を勘案して自社独自開発を終了したと説明しています。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
事業計画及び成長可能性に関する事項|オンコセラピー・サイエンス(4564)の適時開示 | Komori