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ゴリムマブ BS 皮下注 50mg オートインジェクター「F」ゴリムマブ BS 皮下注 50mg シリンジ「F」
適用分野（この発表が対象とする用途）
既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）中等症から重症の潰瘍性大腸炎の改善及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
提供開始日2027年5月以降に薬価収載および発売可能（予定）
契約締結日2025年11月4日（契約締結の公表日として記載）
相手先と当社の関係
富士製薬工業4554
当社との関係
2025年11月4日に当社とJanssen Biotech, Inc.およびAlvotech hf.との契約がある。契約の詳細な関係は非開示。
相手先Janssen Biotech, Inc.Alvotech hf.
Janssen Biotech, Inc.は米国ペンシルベニア州所在。Alvotech hf.はアイスランド所在。その他の概要は非開示。
受賞名・認証名
製造販売承認
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | ゴリムマブ BS 皮下注 50mg オートインジェクター「F」、ゴリムマブ BS 皮下注 50mg シリンジ「F」 |
| 相手先 | Janssen Biotech, Inc.、Alvotech hf. |
| 相手先の概要 | Janssen Biotech, Inc.は米国ペンシルベニア州所在。Alvotech hf.はアイスランド所在。その他の概要は非開示。 |
| 当社との関係 | 2025年11月4日に当社とJanssen Biotech, Inc.およびAlvotech hf.との契約がある。契約の詳細な関係は非開示。 |
| 契約締結日 | 2025年11月4日（契約締結の公表日として記載） |
| 提供開始日 | 2027年5月以降に薬価収載および発売可能（予定） |
| 適用分野 | 既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の改善及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） |
| 受賞名・認証名 | 製造販売承認 |
この書類が述べていない項目（10件）
契約金額提供価格授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響出典
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会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。既存のシリンジ製剤に加えて投与デバイスの選択肢を増やし、患者の利便性向上と医療現場の多様なニーズへの対応につなげるため。バイオシミラー事業を中期経営計画上の成長戦略の一つに位置付けているため。
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