東和薬品(4553)・リスク規制違反時の行政処分リスクを明示
医薬品医療機器等法等による規制
FY2016に初出。4回の記載のうち2回が「再掲」。直近の記載はFY2025。
4記載
10年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
医薬品・介護事業の法規制・許認可継続リスク26社が書いているテーマ・逆風26社・追い風0社
テーマ全体が最も大きく悪化側へ動いたのは2021年。14社中2社が悪化側に。
直近の記載が「その他」なのは、ほかに0社。
尾根=前進を書いた年、谷=悪化を書いた年。奥ほど前向きな会社。 ドラッグで回転、スクロールで拡大、右ドラッグで移動。スマホは2本指で回転・拡大(1本指はページのスクロール)。
比べている26社のうち14社を表示しています。上の文は26社すべてから計算しています。全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2025規制違反時の行政処分リスクを明示有価証券報告書
「また、当社グループの事業は医薬品医療機器等法及び関連法規等により規制を受けております。各種許認可、免許の取得を必要とするため、上記規制に関する違反が生じた場合、所管官庁等から行政処分が行われ、当社グループの事業活動に影響を及ぼす可能性があり、この他にも、国際的に変異原性物質の規制が強化される中、基準を満たさない等の問題が発見された場合には、当該製品の回収や廃棄、販売中止のリスクが生じます。」
許認可・免許に関する規制リスクについて、違反時の行政処分による事業活動への影響を明示した。変異原性物質規制に伴う回収・廃棄・販売中止リスクも併記している。 - FY2018再掲有価証券報告書
「当社グループは医薬品医療機器等法及び関連法規等により医薬品の製造・販売について規制を受けており、各種許認可、免許の取得を必要とします。」
医薬品医療機器等法等に基づく製造・販売許可、免許の取得・更新に関する規制リスクを再掲している。 - FY2017再掲有価証券報告書
「当社グループは医薬品医療機器等法及び関連法規等により医薬品の製造・販売について規制を受けており、各種許認可、免許の取得を必要とします。」
医薬品医療機器等法等に基づく許認可・免許更新の規制リスクを再掲している。 - FY2016初出有価証券報告書
「当社グループは医薬品医療機器等法及び関連法規等により医薬品の製造・販売について規制を受けており、各種許認可、免許の取得を必要とします。」
製造販売業、製造業、向精神薬製造製剤業、卸売販売業などの許認可を受け、更新も必要としている。