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givinostatDuvyzat®
適用分野（この発表が対象とする用途）
デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療
契約締結日2025年12月（昨年12月）
会社が数字で示したこと
利用実績
米国、EU、イギリスを含む複数の国々で承認済み。日本における患者数は約3,500人と推定。
相手先と当社の関係
ＪＣＲファーマ4552
当社との関係
日本におけるgivinostatの開発および商業化に関する独占的ライセンス契約を締結している。
相手先Italfarmaco S.p.A.
1938年にイタリアのミラノで設立された非上場のグローバル製薬企業。直接または関連会社を通じて90ヵ国以上で事業を展開し、医薬品の研究、開発、製造、商業化を行う。
受賞名・認証名
希少疾病用医薬品指定、優先審査対象指定
授与・認証機関
厚生労働省
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
川井充『デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者は日本に何人いるか』、ほか参考文献1〜6
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | givinostat、Duvyzat® |
| 相手先 | Italfarmaco S.p.A. |
| 相手先の概要 | 1938年にイタリアのミラノで設立された非上場のグローバル製薬企業。直接または関連会社を通じて90ヵ国以上で事業を展開し、医薬品の研究、開発、製造、商業化を行う。 |
| 当社との関係 | 日本におけるgivinostatの開発および商業化に関する独占的ライセンス契約を締結している。 |
| 契約締結日 | 2025年12月（昨年12月） |
| 適用分野 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療 |
| 受賞名・認証名 | 希少疾病用医薬品指定、優先審査対象指定 |
| 授与・認証機関 | 厚生労働省 |
| 利用実績 | 米国、EU、イギリスを含む複数の国々で承認済み。日本における患者数は約3,500人と推定。 |
| 出典 | 川井充『デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者は日本に何人いるか』、ほか参考文献1〜6 |
この書類が述べていない項目（8件）
契約金額提供価格提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果業績への影響
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。厚生労働省による指定を受けたため。会社は、指定が本剤の事業化に向けた重要なマイルストーンであり、日本のDMD患者へ早期に治療薬を提供するためと述べている。
このページの読み方
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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。