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断定的
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JR-446J-Brain Cargo®
適用分野（この発表が対象とする用途）
ムコ多糖症IIIB型（サンフィリッポ症候群B型）の治療。6歳未満患者を対象とする臨床試験
契約締結日2023年9月（契約締結）。参考開示は2023年9月28日
会社が数字で示したこと
利用実績
本試験で第1例目の被験者への初回投与を実施
相手先と当社の関係
ＪＣＲファーマ4552
当社との関係
メディパルがJR-446の海外事業化についての実施許諾権を取得。両社は2023年9月に海外事業化に関する実施許諾契約および日本における共同開発・商業化契約を締結。メディパルは日本を除く全世界で再実施許諾権付独占的実施権を保有し、JCRが治験依頼者として試験と開発活動を主導。
相手先株式会社メディパルホールディングスＪＣＲファーマ株式会社
株式会社メディパルホールディングス：東京都中央区、代表取締役社長 渡辺秀一、ＪＣＲファーマ株式会社：兵庫県芦屋市、代表取締役社長 薗田啓之
受賞名・認証名
オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定
授与・認証機関
米国、欧州（EU）および日本の当局（個別機関名は非開示）
登録番号・有効期限
clinicaltrials.gov登録番号 NCT07640984。有効期限は非開示
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
厚生労働省班研究等の公開情報およびJCRの独自調査（患者数推定の根拠）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | JR-446、J-Brain Cargo® |
| 相手先 | 株式会社メディパルホールディングス、ＪＣＲファーマ株式会社 |
| 相手先の概要 | 株式会社メディパルホールディングス：東京都中央区、代表取締役社長 渡辺秀一、ＪＣＲファーマ株式会社：兵庫県芦屋市、代表取締役社長 薗田啓之 |
| 当社との関係 | メディパルがJR-446の海外事業化についての実施許諾権を取得。両社は2023年9月に海外事業化に関する実施許諾契約および日本における共同開発・商業化契約を締結。メディパルは日本を除く全世界で再実施許諾権付独占的実施権を保有し、JCRが治験依頼者として試験と開発活動を主導。 |
| 契約締結日 | 2023年9月（契約締結）。参考開示は2023年9月28日 |
| 適用分野 | ムコ多糖症IIIB型（サンフィリッポ症候群B型）の治療。6歳未満患者を対象とする臨床試験 |
| 受賞名・認証名 | オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定 |
| 授与・認証機関 | 米国、欧州（EU）および日本の当局（個別機関名は非開示） |
| 登録番号・有効期限 | clinicaltrials.gov登録番号 NCT07640984。有効期限は非開示 |
| 利用実績 | 本試験で第1例目の被験者への初回投与を実施 |
| 出典 | 厚生労働省班研究等の公開情報およびJCRの独自調査（患者数推定の根拠） |
この書類が述べていない項目（7件）
契約金額提供価格提供開始日拠点所在地拠点の規模定量的な効果業績への影響
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。MPS IIIBの患者と家族が重大なアンメット・メディカル・ニーズに直面しており、本剤を一日でも早く届けるため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。