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その他開示4552JCRファーマ医薬品

血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤「イズカーゴ」アラブ首長国連邦での製造販売承認取得のお知らせ

血液脳関門を通過するハンター症候群治療薬「イズカーゴ」について、アラブ首長国連邦で製造販売承認を取得しました。日本以外では初めての承認で、今後はMENA地域での承認取得とTaiba社による販売を進める予定です。

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発表された内容

イズカーゴ®パビナフスプ アルファJR-141J-Brain Cargo®
適用分野(この発表が対象とする用途)

ハンター症候群(ムコ多糖症II型)治療、希少疾病医療、中枢神経系症状への対応

会社が数字で示したこと
利用実績

日本で2021年5月より販売中

相手先と当社の関係
JCRファーマ4552
当社との関係

Taiba社と販売委託契約を締結。Taiba社がアラブ首長国連邦およびその他のMENA地域で本剤を販売する予定。

相手先Taiba Middle East FZ LLC

本社:アラブ首長国連邦、CEO:Saif Al Hasani。MENA地域で希少疾病用治療薬のマーケティング、販売、流通を担う企業。臨床医、医療機関、グローバルパートナー企業との間で20年にわたる信頼関係を築いている。

授与・認証機関

アラブ首長国連邦の規制当局(名称は非開示)

業績への影響

2027年3月期の連結業績への影響は軽微

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

当社調べ

Mol. Ther. 2018; 26(5):1366-1374

Mol. Ther. 2021; 29(5):1853-1861

Mol Ther. 2020; 27(2):456-464

Mol Ther. 2021; 29(2):671-679

Mol Ther. 2021; 29(7):2378-2386

Int. J. Mol. Sci. 2021, Volume 22, Issue 20, 10938

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名イズカーゴ®、パビナフスプ アルファ、JR-141、J-Brain Cargo®
相手先Taiba Middle East FZ LLC
相手先の概要本社:アラブ首長国連邦、CEO:Saif Al Hasani。MENA地域で希少疾病用治療薬のマーケティング、販売、流通を担う企業。臨床医、医療機関、グローバルパートナー企業との間で20年にわたる信頼関係を築いている。
当社との関係Taiba社と販売委託契約を締結。Taiba社がアラブ首長国連邦およびその他のMENA地域で本剤を販売する予定。
適用分野ハンター症候群(ムコ多糖症II型)治療、希少疾病医療、中枢神経系症状への対応
授与・認証機関アラブ首長国連邦の規制当局(名称は非開示)
利用実績日本で2021年5月より販売中
業績への影響2027年3月期の連結業績への影響は軽微
出典当社調べ、Mol. Ther. 2018; 26(5):1366-1374、Mol. Ther. 2021; 29(5):1853-1861、Mol Ther. 2020; 27(2):456-464、Mol Ther. 2021; 29(2):671-679、Mol Ther. 2021; 29(7):2378-2386、Int. J. Mol. Sci. 2021, Volume 22, Issue 20, 10938
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

日本で取得済みの製造販売承認を活用して海外展開を進めるため。グローバル臨床第Ⅲ相試験を推進しながら、1日でも早く世界の患者に届けることを目指している。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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