読む価値
29軽微
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。経営計画として書かれたこと
策定重点施策
01海外で実施された臨床試験成績を主要な根拠として、2026 年内に日本における本剤の製造販売承認申請を行う
022027 年内に承認を取得し、販売を開始する
03本剤の製造販売承認申請とは独立した位置付けとして、薬物動態および安全性の評価を目的に日本人 DMD 患者を対象とした臨床試験を実施する
計画の前提海外で実施された臨床試験成績を主要な根拠とする、本剤は米国、EU、イギリスを含む複数の国々で既に承認されている
非財務目標指標名 日本における製造販売承認申請 / 目標値 2026 年内 / 時期 2026 年内、指標名 承認取得・販売開始 / 目標値 2027 年内 / 時期 2027 年内
対象市場の規模対象患者規模 日本におけるDMD患者数は約3,500人 / 出生時発症率 世界的な出生時発症率は男児約5,050人に1人 / 出典 川井 充『デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者は日本に何人いるか』、Crisafulli et al., Global epidemiology of Duchenne muscular dystrophy
会社が挙げているリスク
既知または未知のリスクおよび不確実性
開発の成否・進捗が記載内容と大きく異なる可能性
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 計画の名称 | 国内開発計画 |
| 計画期間 | 2026 年内～2027 年内 |
| 計画に対する動き | 策定 |
| 非財務目標 | 指標名 日本における製造販売承認申請 / 目標値 2026 年内 / 時期 2026 年内、指標名 承認取得・販売開始 / 目標値 2027 年内 / 時期 2027 年内 |
| 計画の前提 | 海外で実施された臨床試験成績を主要な根拠とする、本剤は米国、EU、イギリスを含む複数の国々で既に承認されている |
| 重点施策 | 海外で実施された臨床試験成績を主要な根拠として、2026 年内に日本における本剤の製造販売承認申請を行う、2027 年内に承認を取得し、販売を開始する、本剤の製造販売承認申請とは独立した位置付けとして、薬物動態および安全性の評価を目的に日本人 DMD 患者を対象とした臨床試験を実施する |
| 対象市場の規模 | 対象患者規模 日本におけるDMD患者数は約3,500人 / 出生時発症率 世界的な出生時発症率は男児約5,050人に1人 / 出典 川井 充『デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者は日本に何人いるか』、Crisafulli et al., Global epidemiology of Duchenne muscular dystrophy |
| 認識するリスク | 既知または未知のリスクおよび不確実性、開発の成否・進捗が記載内容と大きく異なる可能性 |
| 公表日 | 2026 年 7 月 15 日 |
この書類が述べていない項目（16件）
売上高目標営業利益目標営業利益率目標当期純利益目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストPBR・株価に関する自己評価投資計画の総額分野別の投資額セグメント別目標前計画の実績見直し・取り下げの理由取締役会決議日
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。PMDAとの対面助言の結果を踏まえ、海外で実施された臨床試験成績を主要な根拠として活用できることから、日本のDMD患者へより早期に本剤を届けられる見通しとなったため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。