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その他開示4552JCRファーマ医薬品

既存製剤 グロウジェクト皮下注12mg 用量比較を目的とした第III相試験開始についてのお知らせ

既存の成長ホルモン製剤「グロウジェクト皮下注12mg」について、国内で患者の反応に応じた用量調整を可能にするための第III相比較試験を開始し、第1例目への初回投与を実施した。

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発表された内容

グロウジェクト皮下注12mg
適用分野(この発表が対象とする用途)

小児成長ホルモン分泌不全性低身長症患者の治療

提供開始日2026年4月13日に第1例目の参加者への初回投与を実施(実績)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

本剤0.3 mg/kg/週の連続投与について、本剤0.175 mg/kg/週に対する優越性を検証し、有効性・安全性を比較評価

利用実績

1995年に国内販売開始

登録番号・有効期限

JR-401G-301試験、jRCT2051250213

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

Tanaka T. Changes, limitations, and prospects of adult height in GH treatment for Japanese GHD patients. Clin Pediatr Endocrinol. 2022;31(4):211-24.

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名グロウジェクト皮下注12mg
提供開始日2026年4月13日に第1例目の参加者への初回投与を実施(実績)
適用分野小児成長ホルモン分泌不全性低身長症患者の治療
登録番号・有効期限JR-401G-301試験、jRCT2051250213
定量的な効果本剤0.3 mg/kg/週の連続投与について、本剤0.175 mg/kg/週に対する優越性を検証し、有効性・安全性を比較評価
利用実績1995年に国内販売開始
出典Tanaka T. Changes, limitations, and prospects of adult height in GH treatment for Japanese GHD patients. Clin Pediatr Endocrinol. 2022;31(4):211-24.
この書類が述べていない項目(11件)
相手先相手先の概要当社との関係契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関拠点所在地拠点の規模業績への影響

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

日本と海外で認められている用法・用量の差を埋め、日本で用量調整可能な用法・用量を開発するため。会社は、最終身長のさらなる改善やQOL向上が期待されるとしている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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