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どれだけ断定的に書かれているかです。タブネオスに関する欧州当局の見解
対象拠点・対象製品
欧州連合（EU）におけるタブネオス（一般名：アバコパン）
発生2026年6月26日
（現地時間、CHMPの見解日）
同日提訴・処分2026年6月26日
（CHMPの見解日）
3日後この開示2026年6月29日
会社が最初の日付としている日から、この開示までに3日かかっています。
原因
国際共同第Ⅲ相臨床試験データの整合性に疑義が生じたこと。CHMPは本剤のベネフィットがリスクを上回ることが証明されていないとした。
関係する手続き
種類
欧州医薬品委員会（CHMP）によるレビューおよびEUにおける製造販売承認の取り消し勧告
裁判所・当局
欧州医薬品庁（EMA）、欧州医薬品委員会（CHMP）、欧州委員会（EC）
業績予想への影響
本件の当社業績に与える影響を精査中。今後業績に影響を与えることが明らかになった場合は、速やかに開示する。
会社の対応
調査体制
欧州医薬品委員会（CHMP）によるレビュー（2026年1月30日に開始）
今後の見通し
CHMPの見解は欧州委員会（EC）に提出されており、今後ECによる最終決定が下される見込み。当社は厚生労働省とPMDAに報告し、日本における対応について協議中。業績への影響が明らかになった場合は速やかに開示する。
続報の予定
業績に影響を与えることが明らかになった場合は、速やかに開示する。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | タブネオスに関する欧州当局の見解 |
| 発生日 | 2026年6月26日（現地時間、CHMPの見解日） |
| 対象拠点・対象製品 | 欧州連合（EU）におけるタブネオス（一般名：アバコパン） |
| 原因 | 国際共同第Ⅲ相臨床試験データの整合性に疑義が生じたこと。CHMPは本剤のベネフィットがリスクを上回ることが証明されていないとした。 |
| 業績予想への影響 | 本件の当社業績に与える影響を精査中。今後業績に影響を与えることが明らかになった場合は、速やかに開示する。 |
| 訴訟・手続きの種類 | 欧州医薬品委員会（CHMP）によるレビューおよびEUにおける製造販売承認の取り消し勧告 |
| 裁判所・当局 | 欧州医薬品庁（EMA）、欧州医薬品委員会（CHMP）、欧州委員会（EC） |
| 提訴日・処分日 | 2026年6月26日（CHMPの見解日） |
| 調査体制 | 欧州医薬品委員会（CHMP）によるレビュー（2026年1月30日に開始） |
| 今後の見通し | CHMPの見解は欧州委員会（EC）に提出されており、今後ECによる最終決定が下される見込み。当社は厚生労働省とPMDAに報告し、日本における対応について協議中。業績への影響が明らかになった場合は速やかに開示する。 |
| 続報の予定 | 業績に影響を与えることが明らかになった場合は、速やかに開示する。 |
この書類が述べていない項目（14件）
認知日・通知受領日対象となる主体業績への影響額計上する会計期間原告被告請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。国際共同第Ⅲ相臨床試験データの整合性に疑義が生じ、CHMPが本剤のベネフィットがリスクを上回ることが証明されていないと判断したため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。