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その他開示4547キッセイ薬品工業医薬品

GnRHアンタゴニスト「イセルティ錠100mg」の子宮筋腫を適応症とした国内製造販売承認取得のお知らせ

自社創製のGnRHアンタゴニスト「イセルティ錠100mg」について、子宮筋腫を適応症とする国内製造販売承認を厚生労働省から取得した。今後、国内発売に向けた準備を進める。

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発表された内容

イセルティ錠100mg(一般名:リンザゴリクスコリン)
適用分野(この発表が対象とする用途)

子宮筋腫に基づく過多月経、下腹痛、腰痛、貧血の改善

提供開始日国内発売に向けた準備中。発売日は非開示
相手先と当社の関係
キッセイ薬品工業4547
当社との関係

厚生労働省から製造販売承認を取得する関係

相手先厚生労働省

日本の行政機関。所在地・代表者・資本金・設立年などは非開示

授与・認証機関

厚生労働省

登録番号・有効期限

製造販売承認取得日:2025年12月22日。承認番号・有効期限は非開示

業績への影響

2026年3月期の連結業績予想に変更はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

Elizabeth A. Stewartほか『Nature Reviews Disease Primers』volume 2, Article number: 16043 (2016);経済産業省『女性特有の健康課題による経済損失の試算と健康経営の必要性について』

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名イセルティ錠100mg(一般名:リンザゴリクスコリン)
相手先厚生労働省
相手先の概要日本の行政機関。所在地・代表者・資本金・設立年などは非開示
当社との関係厚生労働省から製造販売承認を取得する関係
提供開始日国内発売に向けた準備中。発売日は非開示
適用分野子宮筋腫に基づく過多月経、下腹痛、腰痛、貧血の改善
授与・認証機関厚生労働省
登録番号・有効期限製造販売承認取得日:2025年12月22日。承認番号・有効期限は非開示
業績への影響2026年3月期の連結業績予想に変更はない
出典Elizabeth A. Stewartほか『Nature Reviews Disease Primers』volume 2, Article number: 16043 (2016);経済産業省『女性特有の健康課題による経済損失の試算と健康経営の必要性について』
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

子宮筋腫患者に新たな治療選択肢を届け、女性が健やかに活躍できる社会づくりに貢献するため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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