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その他開示4547キッセイ薬品工業医薬品

「リンザゴリクス」の台湾における販売承認取得について

台湾で、シンモサ社がリンザゴリクス(販売名「Yselty®」)について子宮筋腫の販売承認を取得した。これにより、台湾での販売に向けた規制上の承認段階に進んだ。

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発表された内容

リンザゴリクスYselty®
適用分野(この発表が対象とする用途)

子宮筋腫

契約締結日2022年11月2日(技術導出契約締結に関するニュースリリース)
相手先と当社の関係
キッセイ薬品工業4547
当社との関係

当社がリンザゴリクスの台湾における開発及び販売権をシンモサ社に許諾している。2022年11月に技術導出契約を締結。

相手先Synmosa Biopharma Corporation(シンモサバイオファーマ社、台湾、銘柄コード:TW.4114)

1980年設立の台湾店頭公開企業。本社は台湾。CEOはPeter Lin。循環器、呼吸器、婦人科、泌尿器、癌、中枢神経などの治療領域に注力し、医薬品・健康食品の研究開発、製造、受託製造、販売、流通を行う。

授与・認証機関

台湾食品薬物管理署(TFDA:Taiwan Food and Drug Administration)

業績への影響

2026年3月期の連結業績予想に織り込み済み

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名リンザゴリクス、Yselty®
相手先Synmosa Biopharma Corporation(シンモサバイオファーマ社、台湾、銘柄コード:TW.4114)
相手先の概要1980年設立の台湾店頭公開企業。本社は台湾。CEOはPeter Lin。循環器、呼吸器、婦人科、泌尿器、癌、中枢神経などの治療領域に注力し、医薬品・健康食品の研究開発、製造、受託製造、販売、流通を行う。
当社との関係当社がリンザゴリクスの台湾における開発及び販売権をシンモサ社に許諾している。2022年11月に技術導出契約を締結。
契約締結日2022年11月2日(技術導出契約締結に関するニュースリリース)
適用分野子宮筋腫
授与・認証機関台湾食品薬物管理署(TFDA:Taiwan Food and Drug Administration)
業績への影響2026年3月期の連結業績予想に織り込み済み
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

台湾食品薬物管理署(TFDA)から販売承認を取得したため。今回の承認により、台湾の子宮筋腫患者に新たな治療選択肢をもたらすことが期待される。

このページの読み方

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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