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その他開示4547キッセイ薬品工業医薬品

静注透析そう痒症改善剤「コルスバ静注透析用シリンジ17.5μg、同25.0μg、同35.0μg」の国内製造販売承認取得のお知らせ

キッセイ薬品と丸石製薬が共同開発した透析患者向けのそう痒症改善剤「コルスバ」について、丸石製薬が国内製造販売承認を取得した。丸石製薬が製造し、キッセイ薬品が販売する体制が示された。

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発表された内容

コルスバ静注透析用シリンジ17.5μgコルスバ静注透析用シリンジ25.0μgコルスバ静注透析用シリンジ35.0μg
適用分野(この発表が対象とする用途)

血液透析患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る)

相手先と当社の関係
キッセイ薬品工業4547
当社との関係

キッセイ薬品と丸石製薬は本剤を国内共同開発。丸石製薬は2013年4月にカラ社から本剤を導入し、2017年3月からキッセイ薬品と国内共同開発。丸石製薬が製造し、キッセイ薬品が販売する。

相手先丸石製薬株式会社カラセラピューティクス社(Cara Therapeutics, Inc.、Nasdaq:CARA)厚生労働省

丸石製薬株式会社:本社は大阪市鶴見区、代表取締役社長執行役員は井上勝人、日本薬局方医薬品メーカーで周術期医療・感染対策領域のスペシャリティファーマ。カラセラピューティクス社:米国所在、President and CEOはChristopher Posner、Nasdaq上場のバイオファーマ。厚生労働省:製造販売承認を行った行政機関。

業績への影響

2024年3月期通期の連結業績予想に織り込み済み。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名コルスバ静注透析用シリンジ17.5μg、コルスバ静注透析用シリンジ25.0μg、コルスバ静注透析用シリンジ35.0μg
相手先丸石製薬株式会社、カラセラピューティクス社(Cara Therapeutics, Inc.、Nasdaq:CARA)、厚生労働省
相手先の概要丸石製薬株式会社:本社は大阪市鶴見区、代表取締役社長執行役員は井上勝人、日本薬局方医薬品メーカーで周術期医療・感染対策領域のスペシャリティファーマ。カラセラピューティクス社:米国所在、President and CEOはChristopher Posner、Nasdaq上場のバイオファーマ。厚生労働省:製造販売承認を行った行政機関。
当社との関係キッセイ薬品と丸石製薬は本剤を国内共同開発。丸石製薬は2013年4月にカラ社から本剤を導入し、2017年3月からキッセイ薬品と国内共同開発。丸石製薬が製造し、キッセイ薬品が販売する。
適用分野血液透析患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る)
業績への影響2024年3月期通期の連結業績予想に織り込み済み。
この書類が述べていない項目(12件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

本剤を早期に医療現場へ提供し、そう痒症治療の選択肢を広げ、血液透析患者のQOL向上に貢献するため。

このページの読み方

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