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その他開示4547キッセイ薬品工業医薬品

経口血小板破壊抑制薬「タバリス錠100mg、同150mg」新発売のお知らせ

キッセイ薬品工業が、慢性特発性血小板減少性紫斑病(慢性ITP)向けの経口薬「タバリス錠100mg、同150mg」を2023年4月6日に日本で発売した。発売後は承認条件に基づき、全例を対象とする使用成績調査を実施する。

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発表された内容

タバリス®錠100mgタバリス®錠150mgTAVALISSE® Tablets
適用分野(この発表が対象とする用途)

慢性特発性血小板減少性紫斑病(慢性ITP)の治療

提供開始日2023年4月6日(発売済み)
契約締結日2018年10月(開発権及び販売権を取得)
相手先と当社の関係
キッセイ薬品工業4547
当社との関係

当社は2018年10月にライジェル社から日本、中国、韓国、台湾における開発権及び販売権を取得。

相手先ライジェルファーマシューティカルズ社(Rigel Pharmaceuticals, Inc.、Nasdaq:RIGL)

米国カリフォルニア州に本社を置く、1996年設立のNasdaq上場バイオテクノロジー企業。血液疾患及び癌疾患領域における新規治療法の研究、開発及び販売に注力。President and CEOはRaul Rodriguez。

受賞名・認証名

希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)指定

提供価格

タバリス®錠100mg:1錠4,188.00円、タバリス®錠150mg:1錠6,226.80円

業績への影響

2024年3月期の連結業績予想への影響は、2023年5月8日の2023年3月期決算発表時に開示予定。

会社は契約金額には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

Int J Hematol、2011、93:329-35(年間新患発生数の出典)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名タバリス®錠100mg、タバリス®錠150mg、TAVALISSE® Tablets
相手先ライジェルファーマシューティカルズ社(Rigel Pharmaceuticals, Inc.、Nasdaq:RIGL)
相手先の概要米国カリフォルニア州に本社を置く、1996年設立のNasdaq上場バイオテクノロジー企業。血液疾患及び癌疾患領域における新規治療法の研究、開発及び販売に注力。President and CEOはRaul Rodriguez。
当社との関係当社は2018年10月にライジェル社から日本、中国、韓国、台湾における開発権及び販売権を取得。
提供価格タバリス®錠100mg:1錠4,188.00円、タバリス®錠150mg:1錠6,226.80円
契約締結日2018年10月(開発権及び販売権を取得)
提供開始日2023年4月6日(発売済み)
適用分野慢性特発性血小板減少性紫斑病(慢性ITP)の治療
受賞名・認証名希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)指定
業績への影響2024年3月期の連結業績予想への影響は、2023年5月8日の2023年3月期決算発表時に開示予定。
出典Int J Hematol、2011、93:329-35(年間新患発生数の出典)
この書類が述べていない項目(7件)
契約金額授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

本剤が、既存治療で効果が不十分な慢性ITP患者に新たな治療選択肢を提供し、慢性ITPの治療に貢献するため。発売後の全例調査は、患者背景、安全性・有効性の情報を蓄積し、適正使用に必要な措置を講じるため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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