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その他開示4547キッセイ薬品工業医薬品

GnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」の欧州における販売承認取得について

当社が創製し、オブシーバ社に開発・販売権を許諾しているリンザゴリクスが、欧州委員会から子宮筋腫治療薬として販売承認を取得した。欧州ではセラメックス社とのライセンス契約に基づき、商業化と市場導入が進められる。

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発表された内容

リンザゴリクスYselty®
適用分野(この発表が対象とする用途)

子宮筋腫治療

契約締結日2015年11月(キッセイ薬品とオブシーバ社の権利許諾)
相手先と当社の関係
キッセイ薬品工業4547
当社との関係

キッセイ薬品は2015年11月、オブシーバ社に日本などアジアの一部を除く全世界での独占的開発・販売権を許諾。欧州ではオブシーバ社がセラメックス社とライセンス契約を締結。

相手先ObsEva SA(オブシーバ社、NASDAQ:OBSV、SIX Swiss Exchange:OBSN)Theramex(セラメックス社)

オブシーバ社はスイス・ジュネーブ本社の婦人科・周産期医療領域のバイオ医薬品企業で、NASDAQおよびスイス証券取引所に上場。セラメックス社は英国ロンドン本社の産婦人科領域に特化したスペシャリティファーマ。

授与・認証機関

欧州委員会(European Commission)

業績への影響

2023年3月期通期の連結業績予想に織り込み済み

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

欧州医薬品庁(European Medicines Agency)、医薬品委員会(Committee for Medicinal Products for Human Use)、オブシーバ社公表内容

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名リンザゴリクス、Yselty®
相手先ObsEva SA(オブシーバ社、NASDAQ:OBSV、SIX Swiss Exchange:OBSN)、Theramex(セラメックス社)
相手先の概要オブシーバ社はスイス・ジュネーブ本社の婦人科・周産期医療領域のバイオ医薬品企業で、NASDAQおよびスイス証券取引所に上場。セラメックス社は英国ロンドン本社の産婦人科領域に特化したスペシャリティファーマ。
当社との関係キッセイ薬品は2015年11月、オブシーバ社に日本などアジアの一部を除く全世界での独占的開発・販売権を許諾。欧州ではオブシーバ社がセラメックス社とライセンス契約を締結。
契約締結日2015年11月(キッセイ薬品とオブシーバ社の権利許諾)
適用分野子宮筋腫治療
授与・認証機関欧州委員会(European Commission)
業績への影響2023年3月期通期の連結業績予想に織り込み済み
出典欧州医薬品庁(European Medicines Agency)、医薬品委員会(Committee for Medicinal Products for Human Use)、オブシーバ社公表内容
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

オブシーバ社が2020年11月に欧州医薬品庁へ販売承認申請を行い、2022年4月の医薬品委員会会議で承認勧告が採択されたため。

このページの読み方

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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