発表された内容
ANCA関連血管炎に分類される顕微鏡的多発血管炎（MPA）、多発血管炎性肉芽腫症（GPA）
ADVOCATE試験で投与26週時の寛解率の非劣性、投与52週時の寛解維持率の統計的に有意な優越性を示した。数値率は非開示。
ADVOCATE試験の対象患者数：331人（日本を含む20の国と地域）
キッセイ薬品は2017年6月にVFMCRP社から日本における本剤の独占的開発・販売権を取得。ケモセントリクス社は創製元で、VFMCRP社に米国を除く全世界の権利を許諾し、VFMCRP社が日本の権利をキッセイ薬品に再許諾。
VFMCRP社はスイス本社のビフォーファーマグループ所属企業で、フレゼニウスメディカルケア社との合弁会社。慢性腎臓病患者向け治療法を開発・販売。ビフォーファーマグループはスイス証券取引所上場（SIX Swiss Exchange, VIFN）。ケモセントリクス社は米国本社、NASDAQ上場（NASDAQ: CCXI）のバイオ医薬品企業で、自己免疫疾患・炎症性疾患・癌領域の経口治療薬の創薬、開発、商業化に注力。
希少疾病用医薬品の指定
厚生労働大臣
2019年3月に指定（登録番号・有効期限は非開示）
薬価：1,403.90円（タブネオス®カプセル10mg 1カプセル）
2023年3月期通期の連結業績予想に織り込み済み
会社は契約金額には触れていません。
The New England Journal of Medicine, 2021, 384（7）, 599（ADVOCATE試験結果）／2020年度末現在の特定医療費（指定難病）受給者証所持者数（日本の患者数推定）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | タブネオス®カプセル10mg（一般名：アバコパン） |
| 相手先 | ビフォー・フレゼニウス・メディカル・ケア・リーナル・ファーマ社（Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.）、ケモセントリクス社（ChemoCentryx, Inc.） |
| 相手先の概要 | VFMCRP社はスイス本社のビフォーファーマグループ所属企業で、フレゼニウスメディカルケア社との合弁会社。慢性腎臓病患者向け治療法を開発・販売。ビフォーファーマグループはスイス証券取引所上場（SIX Swiss Exchange, VIFN）。ケモセントリクス社は米国本社、NASDAQ上場（NASDAQ: CCXI）のバイオ医薬品企業で、自己免疫疾患・炎症性疾患・癌領域の経口治療薬の創薬、開発、商業化に注力。 |
| 当社との関係 | キッセイ薬品は2017年6月にVFMCRP社から日本における本剤の独占的開発・販売権を取得。ケモセントリクス社は創製元で、VFMCRP社に米国を除く全世界の権利を許諾し、VFMCRP社が日本の権利をキッセイ薬品に再許諾。 |
| 提供価格 | 薬価：1,403.90円（タブネオス®カプセル10mg 1カプセル） |
| 契約締結日 | 2017年6月（日本における独占的開発・販売権を取得） |
| 提供開始日 | 2022年6月7日（発売予定・発表時点） |
| 適用分野 | ANCA関連血管炎に分類される顕微鏡的多発血管炎（MPA）、多発血管炎性肉芽腫症（GPA） |
| 受賞名・認証名 | 希少疾病用医薬品の指定 |
| 授与・認証機関 | 厚生労働大臣 |
| 登録番号・有効期限 | 2019年3月に指定（登録番号・有効期限は非開示） |
| 定量的な効果 | ADVOCATE試験で投与26週時の寛解率の非劣性、投与52週時の寛解維持率の統計的に有意な優越性を示した。数値率は非開示。 |
| 利用実績 | ADVOCATE試験の対象患者数：331人（日本を含む20の国と地域） |
| 業績への影響 | 2023年3月期通期の連結業績予想に織り込み済み |
| 出典 | The New England Journal of Medicine, 2021, 384（7）, 599（ADVOCATE試験結果）／2020年度末現在の特定医療費（指定難病）受給者証所持者数（日本の患者数推定） |
この書類が述べていない項目（3件）
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。MPA及びGPAに対する新たな治療選択肢を提供し、ANCA関連血管炎の情報提供と本剤の適正使用を通じて治療に貢献するため。