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リンザゴリクス（一般名、国内開発番号KLH-2109、海外開発番号OBE2109）
適用分野（この発表が対象とする用途）
子宮筋腫
契約締結日2015年11月（キッセイ薬品とオブシーバ社のライセンス許諾）
会社が数字で示したこと
定量的な効果
第Ⅲ相臨床試験で、アドバック療法併用群及び非併用群の双方で有効性を確認
相手先と当社の関係
キッセイ薬品工業4547
当社との関係
キッセイ薬品は2015年11月、アジアの一部を除く全世界でのリンザゴリクスの独占的開発・販売権をオブシーバ社に許諾。欧州ではオブシーバ社がセラメックス社と商業化・市場導入のためのライセンス契約を締結。
相手先ObsEva SA（オブシーバ社）Theramex（セラメックス社）
ObsEva SAはスイス・ジュネーブ本社、CEOはBrian O’Callaghan、婦人科領域及び周産期医療の新しい治療法を開発・販売するバイオ医薬品企業。NASDAQ（NASDAQ:OBSV）及びスイス証券取引所（SIX Swiss Exchange:OBSN）に上場。Theramexは英国ロンドン本社、産婦人科領域に特化したスペシャリティファーマ。
授与・認証機関
欧州医薬品庁（EMA）医薬品委員会（CHMP）による販売承認勧告
拠点（この発表が示した場所）
ObsEva SA：スイス・ジュネーブ、Theramex：英国・ロンドン
業績への影響
2023年3月期の連結業績予想への影響は、2022年5月10日の2022年3月期決算発表時に開示予定
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
欧州医薬品庁（EMA）医薬品委員会（CHMP）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | リンザゴリクス（一般名、国内開発番号KLH-2109、海外開発番号OBE2109） |
| 相手先 | ObsEva SA（オブシーバ社）、Theramex（セラメックス社） |
| 相手先の概要 | ObsEva SAはスイス・ジュネーブ本社、CEOはBrian O’Callaghan、婦人科領域及び周産期医療の新しい治療法を開発・販売するバイオ医薬品企業。NASDAQ（NASDAQ:OBSV）及びスイス証券取引所（SIX Swiss Exchange:OBSN）に上場。Theramexは英国ロンドン本社、産婦人科領域に特化したスペシャリティファーマ。 |
| 当社との関係 | キッセイ薬品は2015年11月、アジアの一部を除く全世界でのリンザゴリクスの独占的開発・販売権をオブシーバ社に許諾。欧州ではオブシーバ社がセラメックス社と商業化・市場導入のためのライセンス契約を締結。 |
| 契約締結日 | 2015年11月（キッセイ薬品とオブシーバ社のライセンス許諾） |
| 適用分野 | 子宮筋腫 |
| 授与・認証機関 | 欧州医薬品庁（EMA）医薬品委員会（CHMP）による販売承認勧告 |
| 拠点所在地 | ObsEva SA：スイス・ジュネーブ、Theramex：英国・ロンドン |
| 定量的な効果 | 第Ⅲ相臨床試験で、アドバック療法併用群及び非併用群の双方で有効性を確認 |
| 業績への影響 | 2023年3月期の連結業績予想への影響は、2022年5月10日の2022年3月期決算発表時に開示予定 |
| 出典 | 欧州医薬品庁（EMA）医薬品委員会（CHMP） |
この書類が述べていない項目（7件）
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名登録番号・有効期限拠点の規模利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。追加の審査を経て、2022年4月のCHMP会議で改めて販売承認勧告が採択されたため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。