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その他開示4547キッセイ薬品工業医薬品

子宮筋腫治療剤「リンザゴリクス」の欧州における販売承認審査状況について

リンザゴリクスの欧州での販売承認審査について、欧州医薬品庁との協議が続いており、追加の照会事項が出れば審査期間が延びる見込みとなった。

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発表された内容

リンザゴリクス(一般名、国内開発番号KLH-2109、海外開発番号OBE2109)
適用分野(この発表が対象とする用途)

子宮筋腫、子宮内膜症

契約締結日2015年11月(開発・販売権許諾)
相手先と当社の関係
キッセイ薬品工業4547
当社との関係

当社は2015年11月に、オブシーバ社へ日本など一部のアジアを除く全世界の独占的開発・販売権を許諾。

相手先オブシーバ社(ObsEva SA、NASDAQ:OBSV、SIX Swiss Exchange:OBSN)欧州医薬品庁(European Medicines Agency:EMA)

オブシーバ社はスイス・ジュネーブに本社を置き、CEOはBrian O’Callaghan。婦人科領域及び周産期医療の治療法を開発・販売するバイオ医薬品企業で、NASDAQ及びスイス証券取引所に上場。EMAは欧州医薬品庁。

業績への影響

2022年3月期の業績に与える影響は軽微

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

オブシーバ社のホームページ(https://www.obseva.com/press-releases/)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名リンザゴリクス(一般名、国内開発番号KLH-2109、海外開発番号OBE2109)
相手先オブシーバ社(ObsEva SA、NASDAQ:OBSV、SIX Swiss Exchange:OBSN)、欧州医薬品庁(European Medicines Agency:EMA)
相手先の概要オブシーバ社はスイス・ジュネーブに本社を置き、CEOはBrian O’Callaghan。婦人科領域及び周産期医療の治療法を開発・販売するバイオ医薬品企業で、NASDAQ及びスイス証券取引所に上場。EMAは欧州医薬品庁。
当社との関係当社は2015年11月に、オブシーバ社へ日本など一部のアジアを除く全世界の独占的開発・販売権を許諾。
契約締結日2015年11月(開発・販売権許諾)
適用分野子宮筋腫、子宮内膜症
業績への影響2022年3月期の業績に与える影響は軽微
出典オブシーバ社のホームページ(https://www.obseva.com/press-releases/)
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

欧州医薬品庁との協議が続いており、今後、照会事項が発出される可能性があるため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
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