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ロバチレリン（KPS-0373）
適用分野（この発表が対象とする用途）
脊髄小脳変性症における運動失調の治療
会社が数字で示したこと
定量的な効果
併合解析でのSARA合計スコア変化量は、プラセボ群1.03点改善、ロバチレリン2.4mg投与群1.64点改善
相手先と当社の関係
キッセイ薬品工業4547
当社との関係
塩野義製薬株式会社が創製し、キッセイ薬品工業が同社から日本国内における開発・販売権を取得。
相手先塩野義製薬株式会社
本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：手代木功。ロバチレリンを創製した製薬会社。その他の概要は非開示。
業績への影響
本申請に伴うマイルストン支払いは発生するが、2022年3月期通期の連結業績予想に織り込み済み
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry 2020;91:254–262、doi:10.1136/jnnp-2019-322168。公益財団法人ヒューマンサイエンス振興財団及び日本神経治療学会の『神経疾患に関する医療ニーズ調査』
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | ロバチレリン（KPS-0373） |
| 相手先 | 塩野義製薬株式会社 |
| 相手先の概要 | 本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：手代木功。ロバチレリンを創製した製薬会社。その他の概要は非開示。 |
| 当社との関係 | 塩野義製薬株式会社が創製し、キッセイ薬品工業が同社から日本国内における開発・販売権を取得。 |
| 適用分野 | 脊髄小脳変性症における運動失調の治療 |
| 定量的な効果 | 併合解析でのSARA合計スコア変化量は、プラセボ群1.03点改善、ロバチレリン2.4mg投与群1.64点改善 |
| 業績への影響 | 本申請に伴うマイルストン支払いは発生するが、2022年3月期通期の連結業績予想に織り込み済み |
| 出典 | Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry 2020;91:254–262、doi:10.1136/jnnp-2019-322168。公益財団法人ヒューマンサイエンス振興財団及び日本神経治療学会の『神経疾患に関する医療ニーズ調査』 |
この書類が述べていない項目（10件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。2つの第Ⅲ相臨床試験の主要評価項目では統計学的に有意な改善が認められなかった一方、より重症度が高い患者層を対象とした併合解析（事後解析）では有意な改善が認められたため、同社は運動失調に対する改善効果が検証された薬剤と判断し、承認申請を行った。
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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。