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その他開示4544H.U.グループホールディングス情報通信・サービスその他

アルツハイマー病に関連する脳内アミロイドβ の蓄積状態の把握を補助する血液を用いたpTau217 検査試薬の日本における製造販売承認取得について

富士レビオが、血漿中のpTau217を測定して脳内アミロイドβの蓄積状態の把握を補助する検査試薬について、日本で製造販売承認を取得した。対象システムは「ルミパルス® G1200」および「ルミパルス® G600II」。

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発表された内容

ルミパルス リン酸化タウ 217(血漿)ルミパルス® G1200ルミパルス® G600II
適用分野(この発表が対象とする用途)

アルツハイマー病に関連する脳内アミロイドβの蓄積状態(アミロイド病理)の把握補助、神経変性疾患領域

相手先と当社の関係
H.U.グループホールディングス4544
当社との関係

H.U.グループホールディングスの連結子会社である富士レビオ・ホールディングス株式会社傘下の富士レビオ株式会社が製造販売承認を取得。厚生労働省は承認機関。

相手先厚生労働省
授与・認証機関

厚生労働省

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名ルミパルス リン酸化タウ 217(血漿)、ルミパルス® G1200、ルミパルス® G600II
相手先厚生労働省
当社との関係H.U.グループホールディングスの連結子会社である富士レビオ・ホールディングス株式会社傘下の富士レビオ株式会社が製造販売承認を取得。厚生労働省は承認機関。
適用分野アルツハイマー病に関連する脳内アミロイドβの蓄積状態(アミロイド病理)の把握補助、神経変性疾患領域
授与・認証機関厚生労働省
この書類が述べていない項目(13件)
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

アルツハイマー病の診療をより一層支援するため。富士レビオグループは、今後も神経変性疾患領域の製品ラインナップを拡充するとしている。

このページの読み方

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アルツハイマー病に関連する脳内アミロイドβ の蓄積状態の把握を補助する血液を用いたpTau217 検査試薬の日本における製造販売承認取得について|H.U.グループホールディングス(4544)の適時開示 | Komori