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その他開示4534持田製薬医薬品

痛風・高尿酸血症治療剤「ユリス錠」の小児に対する用法・用量追加の承認事項一部変更承認申請のお知らせ

持田製薬は、痛風・高尿酸血症治療剤「ユリス錠」について、小児に使える用法・用量を追加するための承認事項一部変更承認申請を行った。承認取得に向けた手続きの段階であり、実際の小児への使用が承認されたわけではない。

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発表された内容

ユリス錠(一般名:ドチヌラド、開発コード:FYU-981)
適用分野(この発表が対象とする用途)

痛風・高尿酸血症、小児の高尿酸血症

提供開始日2020年5月に発売(実績)
相手先と当社の関係
持田製薬4534
当社との関係

株式会社富士薬品が創製したユリス錠について、2026年6月30日に持田製薬が製造販売承認を承継した関係

相手先株式会社富士薬品

ユリス錠を創製した会社。その他の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名ユリス錠(一般名:ドチヌラド、開発コード:FYU-981)
相手先株式会社富士薬品
相手先の概要ユリス錠を創製した会社。その他の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示
当社との関係株式会社富士薬品が創製したユリス錠について、2026年6月30日に持田製薬が製造販売承認を承継した関係
提供開始日2020年5月に発売(実績)
適用分野痛風・高尿酸血症、小児の高尿酸血症
この書類が述べていない項目(12件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

小児の高尿酸血症では基礎疾患があることが多く、生活指導などで改善しない場合や効果が不十分な場合に薬剤治療が検討されるため。持田製薬は、小児患者のQOL向上に貢献できるよう承認取得を目指すとしている。

このページの読み方

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