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その他開示4534持田製薬医薬品

肺動脈性肺高血圧症および間質性肺疾患に伴う肺高血圧症治療剤MD-712(吸入粉末剤)の日本における製造販売承認申請のお知らせ

持田製薬は、肺動脈性肺高血圧症および間質性肺疾患に伴う肺高血圧症の治療薬MD-712(吸入粉末剤)について、日本での製造販売承認を厚生労働省に申請した。承認取得後は、既存の注射剤・吸入液に加わる新たな治療選択肢となる予定である。

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発表された内容

MD-712(吸入粉末剤)TYVASO DPI®トレプロスト®注射液トレプロスト®吸入液
適用分野(この発表が対象とする用途)
肺動脈性肺高血圧症間質性肺疾患に伴う肺高血圧症
提供開始日日本での提供開始日は非開示。米国ではTYVASO DPI®として2022年より販売。
相手先と当社の関係
持田製薬4534
当社との関係

持田製薬がユナイテッド・セラピューティクス社との契約に基づき、トレプロスチニル製剤を導入している。

相手先ユナイテッド・セラピューティクス社

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名MD-712(吸入粉末剤)、TYVASO DPI®、トレプロスト®注射液、トレプロスト®吸入液
相手先ユナイテッド・セラピューティクス社
当社との関係持田製薬がユナイテッド・セラピューティクス社との契約に基づき、トレプロスチニル製剤を導入している。
提供開始日日本での提供開始日は非開示。米国ではTYVASO DPI®として2022年より販売。
適用分野肺動脈性肺高血圧症、間質性肺疾患に伴う肺高血圧症
この書類が述べていない項目(13件)
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響出典

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会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

肺高血圧症の治療選択肢をさらに拡大し、患者のQOL向上に貢献するため。

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