トシリズマブBS「MA」の日本における製造販売承認取得のお知らせ｜持田製薬（4534）の適時開示

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発表された内容

トシリズマブ BS 点滴静注 80mg「MA」トシリズマブ BS 点滴静注 200mg「MA」トシリズマブ BS 点滴静注 400mg「MA」トシリズマブ BS 皮下注 162mg シリンジ「MA」トシリズマブ BS 皮下注 162mg オートインジェクター「MA」

適用分野（この発表が対象とする用途）

関節リウマチ、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎、全身型若年性特発性関節炎、キャッスルマン病、悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群、SARS-CoV-2による肺炎

相手先と当社の関係

持田製薬4534

当社との関係

持田製薬とあゆみ製薬は国内販売提携契約を締結しており、持田製薬が製品を供給し、あゆみ製薬が販売する。持田製薬とGedeon Richter Plc.は本剤を共同開発。

相手先あゆみ製薬株式会社、Gedeon Richter Plc.

あゆみ製薬株式会社：本社東京都中央区、代表取締役社長津村重吾。Gedeon Richter Plc.：概要は記載なし。

登録番号・有効期限

開発コード：RGB-19。承認日：2026年3月23日。登録番号・有効期限は非開示。

拠点（この発表が示した場所）

持田製薬株式会社：東京都新宿区。あゆみ製薬株式会社：東京都中央区。

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

発表された内容
項目	内容
対象製品・サービス名	トシリズマブ BS 点滴静注 80mg「MA」、トシリズマブ BS 点滴静注 200mg「MA」、トシリズマブ BS 点滴静注 400mg「MA」、トシリズマブ BS 皮下注 162mg シリンジ「MA」、トシリズマブ BS 皮下注 162mg オートインジェクター「MA」
相手先	あゆみ製薬株式会社、Gedeon Richter Plc.
相手先の概要	あゆみ製薬株式会社：本社東京都中央区、代表取締役社長津村重吾。Gedeon Richter Plc.：概要は記載なし。
当社との関係	持田製薬とあゆみ製薬は国内販売提携契約を締結しており、持田製薬が製品を供給し、あゆみ製薬が販売する。持田製薬とGedeon Richter Plc.は本剤を共同開発。
適用分野	関節リウマチ、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎、全身型若年性特発性関節炎、キャッスルマン病、悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群、SARS-CoV-2による肺炎
登録番号・有効期限	開発コード：RGB-19。承認日：2026年3月23日。登録番号・有効期限は非開示。
拠点所在地	持田製薬株式会社：東京都新宿区。あゆみ製薬株式会社：東京都中央区。

この書類が述べていない項目（11件）

契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響出典

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会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

本剤の上市を通じて、関節リウマチ等の治療選択肢を充実させ、患者および医療関係者のニーズに応えるため。

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。

重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。

訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。