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その他開示4534持田製薬医薬品

中国におけるエパデールの新薬承認取得のお知らせ

持田製薬が、高純度EPA製剤「EPADEL S®(日本名:エパデールS900)」について、中国で重度高トリグリセリド血症を適応とする新薬承認を取得した。今後、持田製薬がMeijiに製品を供給し、Meijiが中国の提携先を通じて販売する。

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発表された内容

EPADEL S®エパデールS900MND-21
適用分野(この発表が対象とする用途)

重度高トリグリセリド血症

会社が数字で示したこと
利用実績

エパデールは1990年の販売開始以来、多くの患者が服用

相手先と当社の関係
持田製薬4534
当社との関係

持田製薬と丸紅制葯が中国で本剤を開発。持田製薬は中国販売についてMeijiと契約を締結し、Meijiは美享生物科技(海南)有限公司と販売提携している。持田製薬はMeijiに製品を供給し、Meijiを通じて美享生物科技(海南)有限公司に情報提供等の支援を行う。

相手先丸紅制葯(蘇州)有限公司Meiji Seika ファルマ株式会社美享生物科技(海南)有限公司

丸紅制葯は丸紅ファーマシューティカルズ株式会社傘下の丸紅制葯投資(中国)有限公司の子会社で、江蘇省蘇州市に本社を置き、開発・生産・販売機能を有する。美享生物科技(海南)有限公司は2013年に海南省海口市で設立された研究開発・生産・流通を垂直統合した中国の製薬会社。Meijiは1946年にペニシリンの製造・研究を開始し、医薬品等を提供している。

授与・認証機関

中国国家薬品監督管理局(NMPA)

拠点(この発表が示した場所)

持田製薬:東京都新宿区。丸紅制葯:江蘇省蘇州市。Meiji:東京都中央区。美享生物科技(海南)有限公司:海南省海口市。

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名EPADEL S®、エパデールS900、MND-21
相手先丸紅制葯(蘇州)有限公司、Meiji Seika ファルマ株式会社、美享生物科技(海南)有限公司
相手先の概要丸紅制葯は丸紅ファーマシューティカルズ株式会社傘下の丸紅制葯投資(中国)有限公司の子会社で、江蘇省蘇州市に本社を置き、開発・生産・販売機能を有する。美享生物科技(海南)有限公司は2013年に海南省海口市で設立された研究開発・生産・流通を垂直統合した中国の製薬会社。Meijiは1946年にペニシリンの製造・研究を開始し、医薬品等を提供している。
当社との関係持田製薬と丸紅制葯が中国で本剤を開発。持田製薬は中国販売についてMeijiと契約を締結し、Meijiは美享生物科技(海南)有限公司と販売提携している。持田製薬はMeijiに製品を供給し、Meijiを通じて美享生物科技(海南)有限公司に情報提供等の支援を行う。
適用分野重度高トリグリセリド血症
授与・認証機関中国国家薬品監督管理局(NMPA)
拠点所在地持田製薬:東京都新宿区。丸紅制葯:江蘇省蘇州市。Meiji:東京都中央区。美享生物科技(海南)有限公司:海南省海口市。
利用実績エパデールは1990年の販売開始以来、多くの患者が服用
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名登録番号・有効期限拠点の規模定量的な効果業績への影響出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

中国の患者に本剤を届け、QOL向上に貢献するため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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