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その他開示4534持田製薬医薬品

世界初、TRPV1拮抗作用を持つドライアイ治療薬「アバレプト懸濁性点眼液0.3%」国内承認取得のお知らせ

千寿製薬が、持田製薬が創製・導出したドライアイ治療薬「アバレプト懸濁性点眼液0.3%」について、国内の製造販売承認を取得した。販売開始に向けた準備は今後進める段階で、承認時点では販売開始日は示されていない。

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発表された内容

アバレプト®懸濁性点眼液 0.3%
適用分野(この発表が対象とする用途)

ドライアイ治療

会社が数字で示したこと
定量的な効果

国内第III相臨床試験で有効性を検証したと記載。具体的な効果数値は非開示。

相手先と当社の関係
持田製薬4534
当社との関係

持田製薬が本剤を創製・導出し、千寿製薬がドライアイ治療を目的として開発した。

相手先持田製薬株式会社

本社:東京都新宿区、代表取締役社長:持田直幸。創製・導出を行った製薬会社。

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

ドライアイ診療ガイドライン(ドライアイ研究会診療ガイドライン作成委員会、2019年)

Z. Pan et al. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011; 52(1):485-93.

P. Rozas et al. Pain 2016; 157(6):1346-62. 等

Y. Sakane et al. JAMA Ophthalmol. 2013;131(10):1331-1338.

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名アバレプト®懸濁性点眼液 0.3%
相手先持田製薬株式会社
相手先の概要本社:東京都新宿区、代表取締役社長:持田直幸。創製・導出を行った製薬会社。
当社との関係持田製薬が本剤を創製・導出し、千寿製薬がドライアイ治療を目的として開発した。
適用分野ドライアイ治療
定量的な効果国内第III相臨床試験で有効性を検証したと記載。具体的な効果数値は非開示。
出典ドライアイ診療ガイドライン(ドライアイ研究会診療ガイドライン作成委員会、2019年)、Z. Pan et al. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011; 52(1):485-93.、P. Rozas et al. Pain 2016; 157(6):1346-62. 等、Y. Sakane et al. JAMA Ophthalmol. 2013;131(10):1331-1338.
この書類が述べていない項目(11件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績業績への影響

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

ドライアイ患者の慢性的な目の乾きや不快感による負担という未充足ニーズに応え、新たな治療選択肢を提供するため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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