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トシリズマブのバイオ後続品 RGB-19
適用分野（この発表が対象とする用途）
関節リウマチ等
会社が数字で示したこと
定量的な効果
第I相・第III相臨床試験のいずれも主要評価項目を達成し、先行バイオ医薬品との臨床的同等性を示した
相手先と当社の関係
持田製薬4534
当社との関係
持田製薬とRichter社がRGB-19を共同開発している。持田製薬は日本で製造販売承認申請を行い、Richter社は日本を除く市場で申請を行う予定。
相手先Gedeon Richter Plc.
本社：ハンガリー・ブダペスト。CEO：Gábor Orbán。中東欧の大手製薬会社で、西欧、中国、ラテンアメリカ、オーストラリアに進出。2023年末の時価総額は43億ユーロ（47億ドル）、同年の売上高は約21億ユーロ（23億ドル）。女性疾患、中枢神経系、心血管領域などの医薬品を扱い、バイオ後続品の開発・製造・販売にも取り組む。
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | トシリズマブのバイオ後続品 RGB-19 |
| 相手先 | Gedeon Richter Plc. |
| 相手先の概要 | 本社：ハンガリー・ブダペスト。CEO：Gábor Orbán。中東欧の大手製薬会社で、西欧、中国、ラテンアメリカ、オーストラリアに進出。2023年末の時価総額は43億ユーロ（47億ドル）、同年の売上高は約21億ユーロ（23億ドル）。女性疾患、中枢神経系、心血管領域などの医薬品を扱い、バイオ後続品の開発・製造・販売にも取り組む。 |
| 当社との関係 | 持田製薬とRichter社がRGB-19を共同開発している。持田製薬は日本で製造販売承認申請を行い、Richter社は日本を除く市場で申請を行う予定。 |
| 適用分野 | 関節リウマチ等 |
| 定量的な効果 | 第I相・第III相臨床試験のいずれも主要評価項目を達成し、先行バイオ医薬品との臨床的同等性を示した |
この書類が述べていない項目（12件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績業績への影響出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。第I相試験では薬物動態の同等性を、第III相試験では有効性の同等性と安全性を評価し、いずれも主要評価項目を達成したため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。