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その他開示4534持田製薬医薬品

中国におけるエパデールの新薬承認申請のお知らせ

持田製薬と住友ファーマの中国子会社が開発している高純度EPA製剤「エパデールS」について、中国当局へ新薬承認申請を行った。承認取得・発売後は、持田製薬がMeiji Seika ファルマに製品を供給し、同社が中国の提携先を通じて販売する予定である。

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発表された内容

エパデールS(開発コード:MND-21)
適用分野(この発表が対象とする用途)

中国の重度高トリグリセリド血症患者、中国における医療用医薬品

提供開始日承認取得・発売後(予定。具体的時期は非開示)
契約締結日2024年(Meiji Seika ファルマ株式会社との販売契約)
会社が数字で示したこと
利用実績

1990年の販売開始以来、多くの患者が服用(人数・件数は非開示)

相手先と当社の関係
持田製薬4534
当社との関係

住友制葯(蘇州)有限公司は持田製薬と共同で中国開発を進める相手先。持田製薬はMeiji Seika ファルマ株式会社と中国販売契約を締結し、承認取得・発売後に製品を供給する。Meijiは美享生物科技(海南)有限公司を通じて販売する。

相手先住友制葯(蘇州)有限公司Meiji Seika ファルマ株式会社美享生物科技(海南)有限公司中国国家薬品監督管理局(NMPA)

住友制葯(蘇州)有限公司は住友ファーマ株式会社の中国子会社。美享生物科技(海南)有限公司は中国における提携パートナー。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名エパデールS(開発コード:MND-21)
相手先住友制葯(蘇州)有限公司、Meiji Seika ファルマ株式会社、美享生物科技(海南)有限公司、中国国家薬品監督管理局(NMPA)
相手先の概要住友制葯(蘇州)有限公司は住友ファーマ株式会社の中国子会社。美享生物科技(海南)有限公司は中国における提携パートナー。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。
当社との関係住友制葯(蘇州)有限公司は持田製薬と共同で中国開発を進める相手先。持田製薬はMeiji Seika ファルマ株式会社と中国販売契約を締結し、承認取得・発売後に製品を供給する。Meijiは美享生物科技(海南)有限公司を通じて販売する。
契約締結日2024年(Meiji Seika ファルマ株式会社との販売契約)
提供開始日承認取得・発売後(予定。具体的時期は非開示)
適用分野中国の重度高トリグリセリド血症患者、中国における医療用医薬品
利用実績1990年の販売開始以来、多くの患者が服用(人数・件数は非開示)
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果業績への影響出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

中国の重度高トリグリセリド血症患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験で期待した結果が得られたため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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