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ReFeel®（一般的名称：Nerve Cuff）
適用分野（この発表が対象とする用途）
損傷した末梢神経の修復・再生
提供開始日近日中に米国で発売予定（予定）
相手先と当社の関係
持田製薬4534
当社との関係
持田製薬が製造販売する医療機器について、FDAが510(k)許可を付与する関係。
相手先米国食品医薬品局（FDA）
米国の医療機器規制当局。その他の概要は非開示。
受賞名・認証名
米国FDA 510(k)許可
授与・認証機関
米国食品医薬品局（FDA）
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | ReFeel®（一般的名称：Nerve Cuff） |
| 相手先 | 米国食品医薬品局（FDA） |
| 相手先の概要 | 米国の医療機器規制当局。その他の概要は非開示。 |
| 当社との関係 | 持田製薬が製造販売する医療機器について、FDAが510(k)許可を付与する関係。 |
| 提供開始日 | 近日中に米国で発売予定（予定） |
| 適用分野 | 損傷した末梢神経の修復・再生 |
| 受賞名・認証名 | 米国FDA 510(k)許可 |
| 授与・認証機関 | 米国食品医薬品局（FDA） |
この書類が述べていない項目（10件）
契約金額提供価格契約締結日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。米国FDAから510(k)許可を取得したため。持田製薬グループは、バイオマテリアル事業を次世代の柱の一つにする取り組みの一環として、同事業をグローバルに展開すると説明している。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。