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その他開示4534持田製薬医薬品

「トレプロスト吸入液」の日本における間質性肺疾患又は気腫合併肺線維症に伴う肺高血圧症に対する効能・効果追加承認申請のお知らせ

持田製薬は、「トレプロスト吸入液」について、間質性肺疾患または気腫合併肺線維症に伴う肺高血圧症への効能・効果追加を日本で承認申請した。承認取得前の申請段階であり、効能が追加されたわけではない。

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発表された内容

トレプロスト®吸入液 1.74mg(一般名:トレプロスチニル、開発コード:MD-711)
適用分野(この発表が対象とする用途)

間質性肺疾患又は気腫合併肺線維症に伴う肺高血圧症

相手先と当社の関係
持田製薬4534
当社との関係

持田製薬が2017年に本剤を導入し、日本国内で開発を進めている。トレプロストおよびTYVASOはユナイテッド・セラピューティクス社の登録商標。

相手先ユナイテッド・セラピューティクス社

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名トレプロスト®吸入液 1.74mg(一般名:トレプロスチニル、開発コード:MD-711)
相手先ユナイテッド・セラピューティクス社
当社との関係持田製薬が2017年に本剤を導入し、日本国内で開発を進めている。トレプロストおよびTYVASOはユナイテッド・セラピューティクス社の登録商標。
適用分野間質性肺疾患又は気腫合併肺線維症に伴う肺高血圧症
この書類が述べていない項目(14件)
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

間質性肺疾患または気腫合併肺線維症に伴う肺高血圧症は予後不良で早期治療介入が必要である一方、日本ではこの疾患を効能・効果とする薬剤がないため。会社は、充足していない医療・健康ニーズに応え、患者のQOL向上に貢献したいと述べている。

このページの読み方

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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