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その他開示4534持田製薬医薬品

不眠症治療薬ダリドレキサントの日本における製造販売承認申請のお知らせ

持田製薬とイドルシアジャパンが共同開発してきた不眠症治療薬ダリドレキサントについて、イドルシアジャパンが日本での製造販売承認を厚生労働省に申請した。承認取得後は、両社が日本で共同販売する予定である。

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発表された内容

ダリドレキサントQUVIVIQ
適用分野(この発表が対象とする用途)

不眠症(関連疾患を含む)の治療

契約締結日2019年12月
相手先と当社の関係
持田製薬4534
当社との関係

持田製薬はIdorsia社と2019年12月に、ダリドレキサントの供給、共同開発および共同販売に関する独占的ライセンス契約を締結している。持田製薬とイドルシアジャパンは共同開発を行っており、承認取得後は共同販売を行う予定。

相手先イドルシア ファーマシューティカルズジャパン株式会社Idorsia Pharmaceuticals Ltd

イドルシア ファーマシューティカルズジャパン株式会社:本社は東京都港区、代表取締役社長は田中諭。Idorsia Pharmaceuticals Ltd:本社はスイス・オールシュヴィル、CEOはJean-Paul Clozel。イドルシアジャパンはそーせいグループ株式会社の子会社。

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

2018年厚生労働省『国民健康・栄養調査』

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名ダリドレキサント、QUVIVIQ
相手先イドルシア ファーマシューティカルズジャパン株式会社、Idorsia Pharmaceuticals Ltd
相手先の概要イドルシア ファーマシューティカルズジャパン株式会社:本社は東京都港区、代表取締役社長は田中諭。Idorsia Pharmaceuticals Ltd:本社はスイス・オールシュヴィル、CEOはJean-Paul Clozel。イドルシアジャパンはそーせいグループ株式会社の子会社。
当社との関係持田製薬はIdorsia社と2019年12月に、ダリドレキサントの供給、共同開発および共同販売に関する独占的ライセンス契約を締結している。持田製薬とイドルシアジャパンは共同開発を行っており、承認取得後は共同販売を行う予定。
契約締結日2019年12月
適用分野不眠症(関連疾患を含む)の治療
出典2018年厚生労働省『国民健康・栄養調査』
この書類が述べていない項目(11件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響

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会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

国内の不眠症患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験で有効性および安全性を検討し、その結果に基づいて承認申請を行った。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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