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その他開示4534持田製薬医薬品

ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体「オンボー」について既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎に対する国内製造販売承認を取得

日本イーライリリーが、潰瘍性大腸炎治療薬「オンボー」について、既存治療で効果不十分な中等症から重症の患者を対象とする日本国内の製造販売承認を取得した。日本イーライリリーが製品供給を担い、持田製薬が流通・販売と情報提供活動を行う。

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発表された内容

オンボー点滴静注300mgオンボー皮下注100mg オートインジェクターオンボー皮下注100mg シリンジ
適用分野(この発表が対象とする用途)

既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法・維持療法

相手先と当社の関係
持田製薬4534
当社との関係

日本イーライリリーが製品供給を担当し、持田製薬が流通・販売および情報提供活動を担当する。

相手先持田製薬株式会社

本社:東京都新宿区。代表取締役社長:持田直幸。1913年創業。循環器、産婦人科、精神科、消化器などの医薬品を研究開発・提供。

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

LUCENT-1、LUCENT-2を含むLUCENT臨床試験プログラム

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名オンボー点滴静注300mg、オンボー皮下注100mg オートインジェクター、オンボー皮下注100mg シリンジ
相手先持田製薬株式会社
相手先の概要本社:東京都新宿区。代表取締役社長:持田直幸。1913年創業。循環器、産婦人科、精神科、消化器などの医薬品を研究開発・提供。
当社との関係日本イーライリリーが製品供給を担当し、持田製薬が流通・販売および情報提供活動を担当する。
適用分野既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法・維持療法
出典LUCENT-1、LUCENT-2を含むLUCENT臨床試験プログラム
この書類が述べていない項目(12件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

LUCENT臨床試験プログラムの有効性・安全性の結果に基づき、潰瘍性大腸炎の新たな治療選択肢を提供し、患者のアンメット・ニーズやQOL向上に応えるため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体「オンボー」について既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎に対する国内製造販売承認を取得|持田製薬(4534)の適時開示 | Komori