発表された内容
慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)の治療。2歳以上の小児および成人。
LDの2倍量を1包に包装。開封操作の手間、経済的負担、廃棄物の削減が期待されるが、削減量は非開示。
海外ではNorgine社がMOVICOLの販売名で販売し、多くの慢性便秘症患者に使用。具体的な累計・時点件数は非開示。
持田製薬とEAファーマは共同開発・共同販売関係。EAファーマはNorgine社からライセンスを受けて製品を導入。EAファーマとエーザイはコプロモーション契約に基づき適正使用情報を共同提供。
Norgine社は本社オランダ。EAファーマはエーザイ株式会社の消化器事業子会社で、研究開発、生産物流、営業・マーケティングのフルバリューチェーンを有する消化器スペシャリティ・ファーマ。エーザイは本社を日本に置く研究開発型グローバル製薬企業。持田製薬は本社東京都新宿区。
モビコール®配合内用剤 HD 1包131.60円、LD 1包75.30円(薬価)
会社は契約金額・業績への影響には触れていません。
厚生労働省 平成28年国民生活基礎調査
日本小児栄養消化器肝臓学会・日本小児消化管機能研究会 編『小児慢性機能性便秘症診療ガイドライン』
Tomita T, Miwa H. JGH 2020 Oct 13. doi:10.1111/jgh.15295
厚生労働省 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | モビコール®配合内用剤 HD、モビコール®配合内用剤 LD |
| 相手先 | Norgine社、持田製薬株式会社、EAファーマ株式会社、エーザイ株式会社 |
| 相手先の概要 | Norgine社は本社オランダ。EAファーマはエーザイ株式会社の消化器事業子会社で、研究開発、生産物流、営業・マーケティングのフルバリューチェーンを有する消化器スペシャリティ・ファーマ。エーザイは本社を日本に置く研究開発型グローバル製薬企業。持田製薬は本社東京都新宿区。 |
| 当社との関係 | 持田製薬とEAファーマは共同開発・共同販売関係。EAファーマはNorgine社からライセンスを受けて製品を導入。EAファーマとエーザイはコプロモーション契約に基づき適正使用情報を共同提供。 |
| 提供価格 | モビコール®配合内用剤 HD 1包131.60円、LD 1包75.30円(薬価) |
| 提供開始日 | 2022年5月20日(発売済み) |
| 適用分野 | 慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)の治療。2歳以上の小児および成人。 |
| 定量的な効果 | LDの2倍量を1包に包装。開封操作の手間、経済的負担、廃棄物の削減が期待されるが、削減量は非開示。 |
| 利用実績 | 海外ではNorgine社がMOVICOLの販売名で販売し、多くの慢性便秘症患者に使用。具体的な累計・時点件数は非開示。 |
| 出典 | 厚生労働省 平成28年国民生活基礎調査、日本小児栄養消化器肝臓学会・日本小児消化管機能研究会 編『小児慢性機能性便秘症診療ガイドライン』、Tomita T, Miwa H. JGH 2020 Oct 13. doi:10.1111/jgh.15295、厚生労働省 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 |
この書類が述べていない項目(8件)
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。LDを2包使う患者の開封操作の手間と経済的負担を軽減し、廃棄物を削減すること。新規格を加えることで、慢性便秘症の治療選択肢を広げ、患者・家族・医療従事者のニーズ充足とベネフィット向上に貢献するため。