新薬パイプラインの充実と研究開発の加速
FY2017に初出。26回の記載のうち19回が「前進」で、最初の「前進」はFY2018。直近の記載は2026-11-09。
テーマ全体が最も大きく悪化側へ動いたのは2025年。12社中1社が悪化側に。
直近の記載が「前進」なのは、ほかに11社。
- FY2026前進有価証券報告書
「当社グループが、難治性脈管奇形を対象疾患として開発を進めている「KP-001」の国内第Ⅲ相検証的試験において、主要評価項目を達成いたしました。今後は、現在実施中の国内第Ⅲ相長期投与試験の結果を踏まえ、2026年度上期中の製造販売承認申請を予定しております。」「「KAR」の国内第Ⅲ相試験において、主要評価項目を達成いたしました。」「「gMSC1」は共同開発を開始し、国内第Ⅲ相試験に向けて準備中であります。」
KP-001とKARが国内第Ⅲ相試験で主要評価項目を達成し、いずれも2026年度上期の承認申請を予定している。gMSC1も共同開発開始・第Ⅲ相準備段階へ進んだ。 - FY2026-H1前進有価証券報告書
「「薬業」において、アストリア社が遺伝性血管性浮腫の長期予防を目的として国際共同フェーズⅢ試験を実施中の「ナベニバルト」及び㈱ツーセルがフェーズⅢ試験準備中の同種(他家)滑膜間葉系幹細胞由来三次元人工組織「gMSC1」についてライセンス契約を締結し、新たにパイプラインに加わりました。」
ナベニバルトは国際共同フェーズⅢ試験実施中、gMSC1はフェーズⅢ試験準備中の段階で新たにパイプラインへ加わった。 - FY2025-H1再定義有価証券報告書
「「NM26(開発コード：NM26-2198)」は、J&J社の関連会社であるシーラグ社に知的財産を譲渡し、開発プロジェクトから外しましたが、当社グループはJ&J社が日本で承認取得するすべての適応症について、販売提携契約を交渉するオプション権を有しております。」
NM26は自社グループの開発プロジェクトから外れ、知的財産譲渡後のJ&J社による開発に移行した。一方、日本での販売提携交渉オプション権と、開発進捗に応じた収入権は残存している。 - FY2024-Q3再掲有価証券報告書
「なお、当第３四半期連結累計期間において、当社グループの研究開発活動の状況に重要な変更はありません。」
新薬パイプラインおよび研究開発活動について、当四半期に重要な変更はないと記載されている。 - FY2024-Q2前進有価証券報告書
「2023年８月に壊死組織除去剤「ネキソブリッド」を発売しました。」
開発品であったネキソブリッドが国内発売に到達し、研究開発成果の事業化が示された。 - FY2024-Q1前進有価証券報告書
「上記自己株式の処分は、2021年11月30日付で公表したアーサム㈱買収において締結した株式譲渡契約に基づき、難治性脈管奇形治療剤「KP-001(従来の開発コード:ART-001)」に関するマイルストンの達成により、条件付対価として払込むものであります。」
ARTham社から承継した難治性脈管奇形治療剤KP-001（従来のART-001）について、マイルストン達成が条件付対価の発生に結び付いたことが示された。 - FY2022前進有価証券報告書
「希少疾病用医薬品に指定されております熱傷焼痂除去剤「KMW-1」の製造販売承認申請がなされるとともに、アタマジラミ症治療剤「イベルメクチン0.5％外用剤（KAR）」がフェーズⅢ、掌蹠多汗症治療剤「BBI-4000」がフェーズⅠにそれぞれステージアップいたしました。」
KMW-1が製造販売承認申請段階へ進み、KARがフェーズⅢ、BBI-4000の掌蹠多汗症適応がフェーズⅠへ進展した。KP-483はフェーズⅠ、NM26-2198はフェーズⅠ準備中へ進んだことも記載されている。 - FY2022-Q3前進有価証券報告書
「また当社は、本件買収により、開発パイプラインの強化に加え、ARTham社の有するドラッグリポジショニングに関わる技術と経験を当社が保有する既存化合物に適用する等のシナジー効果を実現し、当社の研究開発能力の更なる向上を図ってまいります。」
ARTham社の買収により開発パイプラインを強化し、同社のドラッグリポジショニング技術・経験を既存化合物に適用する研究開発上の施策が新たに示された。 - FY2022-Q2再掲有価証券報告書
「患者さんや治験実施医療機関の安全性確保と負担軽減を最優先して治験を実施しております。一部の医療機関においては治験業務の遅延等が発生しておりますが、現時点でスケジュールに大きな遅延はありません。」
一部医療機関で治験業務の遅延等が発生している一方、開発スケジュールに大きな遅延はないとの説明が継続している。 - FY2021前進有価証券報告書
「原発性腋窩多汗症治療剤は、国内において「エクロックゲル5％」として2020年９月に製造販売承認を取得し、2020年11月に発売しました。熱傷焼痂除去剤(KMW-1)は、フェーズⅢ段階であり、アタマジラミ症治療剤イベルメクチン0.5％外用剤(KAR)は、フェーズⅢ準備中であります。」
新製品の承認・発売に加え、KMW-1のフェーズⅢ段階、KARのフェーズⅢ準備中、KP-607のフェーズⅡ段階、レナバサムのフェーズⅢグローバル試験中など、複数パイプラインの段階が更新された。 - FY2021-Q3再掲有価証券報告書
「患者さんや治験実施医療機関の安全性確保と負担軽減を最優先して治験を実施しております。一部の医療機関においては治験業務の遅延等が発生しておりますが、現時点でスケジュールに大きな遅延はありません。」
一部医療機関で治験業務の遅延が発生している一方、開発スケジュールに大きな遅延はないとの説明が前四半期から継続している。 - FY2021-Q2再掲有価証券報告書
「患者さんや治験実施医療機関の安全性確保と負担軽減を最優先して治験を実施しております。一部の医療機関においては治験業務の遅延等が発生しておりますが、現時点でスケジュールに大きな遅延はありません。」
一部医療機関で治験業務の遅延が発生している一方、現時点で開発スケジュールに大きな遅延はないと説明している。 - FY2019前進有価証券報告書
「また、アーバー社からアタマジラミ症治療剤イベルメクチン0.5％外用剤(KAR)、コーバス社から全身性強皮症及び皮膚筋炎治療剤レナバサムを導入いたしました。」
パイプライン充実に向け、KARとレナバサムを新たに導入した。研究開発投資、導入、共同開発、外部委託・国際共同治験を組み合わせて開発基盤を拡大する方針が継続している。 - FY2018前進有価証券報告書
「当連結会計年度においては、原発性局所多汗症治療剤(BBI-4000)及び熱傷焼痂除去剤(KMW-1)はフェーズⅢ試験を準備中、爪真菌症治療剤(KP-607)はフェーズⅠ試験を実施中へと進階するなど、既存のテーマについては順調に推移いたしました。」
既存パイプラインについて、BBI-4000とKMW-1がフェーズⅢ試験準備、KP-607がフェーズⅠ試験実施へ進み、研究開発テーマの段階進展が示された。 - FY2017初出有価証券報告書
「研究開発面では、資源投入の集中と研究開発の効率化によりパイプラインの充実につとめるとともに、国内外の企業・研究機関との共同研究や戦略的提携を行い、テーマの早期導出入をはかってまいります。また、基礎試験の社外委託、治験に関する外部受託機関の活用や、海外臨床試験及び国際共同治験を実施するなど研究開発のスピードアップをはかってまいります。」
パイプライン充実を最優先課題とし、資源集中、共同研究・戦略的提携、導出入、試験の外部委託、海外・国際共同治験によって研究開発を加速する方針を初めて具体的に記載している。