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TYK2 阻害剤「ESK-001」の第 III 相長期投与試験「ONWARD3」結果速報に関するアルミス社の発表について

アルミス社が、ESK-001の第III相長期投与試験「ONWARD3」について、48週時点の有効性・安全性の速報と、2026年第4四半期に米FDAへ新薬承認申請を提出する計画を発表した。科研製薬は、日本での皮膚科領域における同剤の独占的な開発・製造・販売権を持つ立場から、この発表を知らせた。

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75
48週時点でPASI 90を達成した患者の割合(%)
書きぶり
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発表された内容

ESK-001envudeucitinibONWARD3
適用分野(この発表が対象とする用途)

中等度から重度の尋常性乾癬の成人患者を対象とした治療。日本での皮膚科領域の疾患。

契約締結日2025年3月25日(提携及びライセンス契約締結に関するお知らせの公表日)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

ONWARD3移行者1,509名超、最大48週継続投与773名、48週時点のPASI 90達成率75%、PASI 100達成率54%、皮膚クリアランス維持率はPASI90登録患者約90%、PASI100登録患者約80%

利用実績

ONWARD1/2から85%超の1,509名がONWARD3へ移行。773名がESK-001の投与を最大48週間継続

相手先と当社の関係
科研製薬4521
当社との関係

科研製薬が日本での皮膚科領域の疾患に対するESK-001の独占的な開発・製造・販売権を取得している。

相手先Alumis Inc.(アルミス社、Nasdaq:ALMS)

米国カリフォルニア州サウスサンフランシスコに本社を置くNasdaq上場のバイオテクノロジー企業。最高経営責任者はMartin Babler。免疫疾患向け経口治療薬などを開発している。

登録番号・有効期限

ONWARD1:NCT06586112、ONWARD2:NCT06588738。その他は非開示

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

Alumis Inc.の2026年8月10日(米国太平洋時間)付発表。科研製薬は同社発表を参照するよう記載。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名ESK-001、envudeucitinib、ONWARD3
相手先Alumis Inc.(アルミス社、Nasdaq:ALMS)
相手先の概要米国カリフォルニア州サウスサンフランシスコに本社を置くNasdaq上場のバイオテクノロジー企業。最高経営責任者はMartin Babler。免疫疾患向け経口治療薬などを開発している。
当社との関係科研製薬が日本での皮膚科領域の疾患に対するESK-001の独占的な開発・製造・販売権を取得している。
契約締結日2025年3月25日(提携及びライセンス契約締結に関するお知らせの公表日)
適用分野中等度から重度の尋常性乾癬の成人患者を対象とした治療。日本での皮膚科領域の疾患。
登録番号・有効期限ONWARD1:NCT06586112、ONWARD2:NCT06588738。その他は非開示
定量的な効果ONWARD3移行者1,509名超、最大48週継続投与773名、48週時点のPASI 90達成率75%、PASI 100達成率54%、皮膚クリアランス維持率はPASI90登録患者約90%、PASI100登録患者約80%
利用実績ONWARD1/2から85%超の1,509名がONWARD3へ移行。773名がESK-001の投与を最大48週間継続
出典Alumis Inc.の2026年8月10日(米国太平洋時間)付発表。科研製薬は同社発表を参照するよう記載。
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関拠点所在地拠点の規模業績への影響

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

アルミス社がONWARD3の結果速報を発表したため。試験では、ONWARD1/2から85%を超える1,509名が移行し、773名が最大48週間投与を継続した。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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