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条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
KAR（一般名：イベルメクチン 0.5%）Sklice® Lotion, 0.5%
適用分野（この発表が対象とする用途）
既存治療で効果不十分なアタマジラミ症の治療
契約締結日2019年2月27日
会社が数字で示したこと
定量的な効果
国内第III相試験で、本剤塗布群は基剤塗布群より高い治癒成功率を示し、その差は統計学的に有意。開発上の問題となる副作用や重篤な副作用は認められなかった。具体的な数値は非開示。
相手先と当社の関係
科研製薬4521
当社との関係
科研製薬は2019年2月27日付でArbor Pharmaceuticals, LLC.と日本における開発および事業化に関するライセンス契約を締結し、日本での本剤の独占的な開発・販売権を取得。開発にあたり一般社団法人新薬・未承認薬等研究開発支援センターから助成を受けている。
相手先Arbor Pharmaceuticals, LLC.Azurity Pharmaceuticals, Inc.一般社団法人 新薬・未承認薬等研究開発支援センター厚生労働省日本皮膚科学会等の団体
Arbor Pharmaceuticals, LLC.はAzurity Pharmaceuticals, Inc.の子会社。Azurity Pharmaceuticals, Inc.は非上場のグローバル製薬企業で、10の治療領域に50品目以上の医薬品を有し、50カ国以上で医薬品を提供している。一般社団法人新薬・未承認薬等研究開発支援センターは本剤開発の助成元。厚生労働省は医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議を設置している。
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
第125回日本皮膚科学会総会（本試験結果を公表予定）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | KAR（一般名：イベルメクチン 0.5%）、Sklice® Lotion, 0.5% |
| 相手先 | Arbor Pharmaceuticals, LLC.、Azurity Pharmaceuticals, Inc.、一般社団法人 新薬・未承認薬等研究開発支援センター、厚生労働省、日本皮膚科学会等の団体 |
| 相手先の概要 | Arbor Pharmaceuticals, LLC.はAzurity Pharmaceuticals, Inc.の子会社。Azurity Pharmaceuticals, Inc.は非上場のグローバル製薬企業で、10の治療領域に50品目以上の医薬品を有し、50カ国以上で医薬品を提供している。一般社団法人新薬・未承認薬等研究開発支援センターは本剤開発の助成元。厚生労働省は医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議を設置している。 |
| 当社との関係 | 科研製薬は2019年2月27日付でArbor Pharmaceuticals, LLC.と日本における開発および事業化に関するライセンス契約を締結し、日本での本剤の独占的な開発・販売権を取得。開発にあたり一般社団法人新薬・未承認薬等研究開発支援センターから助成を受けている。 |
| 契約締結日 | 2019年2月27日 |
| 適用分野 | 既存治療で効果不十分なアタマジラミ症の治療 |
| 定量的な効果 | 国内第III相試験で、本剤塗布群は基剤塗布群より高い治癒成功率を示し、その差は統計学的に有意。開発上の問題となる副作用や重篤な副作用は認められなかった。具体的な数値は非開示。 |
| 出典 | 第125回日本皮膚科学会総会（本試験結果を公表予定） |
この書類が述べていない項目（10件）
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績業績への影響
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。医療上の必要性が高い未承認薬として開発企業が公募されたこと、国内では治療薬の選択肢が限られており、既存治療で効果不十分な患者へのアンメットメディカルニーズを満たすため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。