Komori
その他開示4521科研製薬医薬品

脈管奇形治療剤「KP-001」の製造販売承認申請について

科研製薬が、脈管奇形治療剤「KP-001」について国内の製造販売承認を申請した。承認取得後の販売開始ではなく、承認審査に入る段階である。

読む価値
51定例
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。
規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

脈管奇形治療剤『KP-001』(一般名:セラベリシブリン酸塩水和物)
適用分野(この発表が対象とする用途)

難治性脈管奇形

相手先と当社の関係
科研製薬4521
当社との関係

厚生労働省から希少疾病用医薬品の指定を受けている。製造販売承認申請の相手先として明示された機関ではない。

相手先厚生労働省
受賞名・認証名

希少疾病用医薬品の指定

授与・認証機関

厚生労働省

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

難治性血管腫・血管奇形薬物療法研究班 情報サイト

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名脈管奇形治療剤『KP-001』(一般名:セラベリシブリン酸塩水和物)
相手先厚生労働省
当社との関係厚生労働省から希少疾病用医薬品の指定を受けている。製造販売承認申請の相手先として明示された機関ではない。
適用分野難治性脈管奇形
受賞名・認証名希少疾病用医薬品の指定
授与・認証機関厚生労働省
出典難治性血管腫・血管奇形薬物療法研究班 情報サイト
この書類が述べていない項目(11件)
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

難治性脈管奇形は既存の治療選択肢が極めて限られ、患者のアンメットメディカルニーズが大きいため。本剤により、必要とする患者に新たな治療選択肢を届け、治療に貢献することを目指している。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
脈管奇形治療剤「KP-001」の製造販売承認申請について|科研製薬(4521)の適時開示 | Komori