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日本新薬(4516)・施策達成

プルリフロキサシンの中国申請準備

FY2017-Q1に初出。13回の記載のうち10回が「再掲」。直近の記載はFY2021-Q1。

13記載
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動きの推移
前進継続後退悪化再掲FY2017-Q1 – FY2018-Q1再掲FY2018-Q3 – FY2020-Q32016: 220162017: 320172018: 320182019: 320192020: 22020
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全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
  1. FY2021-Q1達成有価証券報告書

    「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が2017年に承認申請し、2020年6月に承認されました。」

    中国での承認申請準備・申請段階から進み、2020年6月に承認を取得した。
  2. FY2020-Q3再掲有価証券報告書

    「合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請しました。」

    中国で第三相試験を終了し、導出先が2017年9月に承認申請した状況を再掲している。
  3. FY2020-Q2再掲有価証券報告書

    「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請しました。」

    中国で第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請した状況を再掲している。
  4. FY2020-Q1再掲有価証券報告書

    「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請しました。」

    中国で第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請した状況を再掲している。
  5. FY2019-Q3再掲有価証券報告書

    「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請しました。」

    中国で第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請した状況を再掲している。
  6. FY2019-Q2再掲有価証券報告書

    「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が第三相試験を終了し、昨年9月に承認申請しました。」

    中国で第三相試験を終了し、導出先が昨年9月に承認申請した状況を再掲している。
  7. FY2019-Q1再掲有価証券報告書

    「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が第三相試験を終了し、昨年9月に承認申請しました。」

    中国で第三相試験を終了し、昨年9月に承認申請した状況を再掲している。
  8. FY2018-Q3再掲有価証券報告書

    「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が第三相試験を終了し、平成29年9月に承認申請しました。」

    中国で第三相試験を終了し、平成29年9月に承認申請した状況を再掲している。
  9. FY2018-Q2前進有価証券報告書

    「合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が第三相試験を終了し、平成29年9月に承認申請しました。」

    中国で第三相試験を終了し、導出先が申請準備中だった段階から、平成29年9月の承認申請段階へ進んだ。
  10. FY2018-Q1再掲有価証券報告書

    「・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が第三相試験を終了し、現在申請準備中です。」

    中国で第三相試験を終了し、導出先が申請準備中である状況を再掲している。
  11. FY2017-Q3再掲有価証券報告書

    「合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が第三相試験を終了し、現在申請準備中です。」

    中国での第三相試験終了後、導出先が申請準備中である状況を再掲している。
  12. FY2017-Q2再掲有価証券報告書

    「合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が第三相試験を終了し、現在申請準備中です。」

    中国で第三相試験を終了し、導出先が申請準備中である状況を再掲している。
  13. FY2017-Q1初出有価証券報告書

    「合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が第三相試験を終了し、現在申請準備中です。」

    中国での第三相試験を終了し、導出先が承認申請の準備段階に進んでいる。
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