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日本新薬(4516)・施策達成

NS-401(タグラクソファスプ)の導入と開発準備

FY2021に初出。14回の記載のうち9回が「再掲」。直近の記載はFY2026。

14記載
6年にわたる
1うち適時開示
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動きの推移
前進継続後退悪化再掲FY2021 – FY2022-Q3再掲FY2023-Q2 – FY2025-H1達成FY2025 – FY20262021: 320212022: 320222023: 320232024: 220242025: 120252026: 22026
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NS-401(タグラクソファスプ)の導入・承認取得・上市1社が書いているテーマ・逆風0社・追い風1社

このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。

全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
  1. FY2026達成有価証券報告書

    「「NS-401(一般名:タグラキソフスプ)」については、2021年3月にメナリーニ社(イタリア)から導入し、2022年7月より第一/二相試験を実施しました。2025年3月に承認申請を行い、2025年12月に製造販売承認取得、2026年3月に発売しました。」

    NS-401は承認申請、2025年12月の製造販売承認取得を経て、2026年3月に発売された。
  2. 2026-05-15達成業績予想の修正

    「NS-401(一般名:タグラキソフスプ)」については、2021年3月にメナリーニ社(イタリア)から導入し、2022年7月より第一/二相試験を実施中です。2025年3月に承認申請を行い、2025年12月に製造販売承認取得、2026年3月に発売しました。」

    NS-401について、承認申請から製造販売承認取得を経て発売に到達した。
  3. FY2025前進有価証券報告書

    「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401(一般名:タグラキソフスプ)」については、2021年3月にメナリーニ社(イタリア)から導入し、2022年7月より第一/二相試験を実施中です。2025年3月に承認申請を行いました。」

    NS-401について、第一・二相試験実施段階から2025年3月の承認申請段階へ進んだ。
  4. FY2025-H1再掲有価証券報告書

    「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401(一般名:タグラキソフスプ)」については、2021年3月にメナリーニ社(イタリア)から導入し、2022年7月より第一/二相試験を実施中です。」

    NS-401について、導入後に2022年7月開始の第一・二相試験を実施中である状況を再掲している。
  5. FY2024-Q3再掲有価証券報告書

    「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401(一般名:tagraxofusp)」については、2021年3月にメナリーニ 社(イタリア)から導入し、2022年7月より第一/二相試験を実施中です。」

    NS-401について、導入後に2022年7月開始の第一・二相試験を実施中である状況を再掲している。
  6. FY2024-Q2再掲有価証券報告書

    「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401(一般名:tagraxofusp)」については、2021年3月にメナリーニ社(イタリア)から導入し、2022年7月より第一/二相試験を実施中です。」

    NS-401について、導入後に2022年7月開始の第一・二相試験を実施中である状況を再掲している。
  7. FY2024-Q1再掲有価証券報告書

    「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401(一般名:tagraxofusp)」については、2021年3月にメナリーニ社(イタリア)から導入し、2022年7月より第一/二相試験を実施中です。」

    NS-401について、導入後に2022年7月開始の第一・二相試験を実施中である状況を再掲している。
  8. FY2023再掲有価証券報告書

    「芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401(一般名:タグラクソファスプ)」については、2021年3月にメナリーニ社(イタリア)から導入し、2022年7月より第一/二相試験を実施中です。」

    NS-401について、導入後に2022年7月開始の第一・二相試験を実施中である状況を再掲している。
  9. FY2023-Q2再掲有価証券報告書

    「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401(一般名:tagraxofusp)」については、2021年3月にメナリーニ社(イタリア)から導入し、2022年7月より第一/二相試験を実施中です。」

    NS-401について、導入後に2022年7月開始の第一・二相試験を実施中である状況を再掲している。
  10. FY2023-Q1前進有価証券報告書

    「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401(一般名:タグラクソファスプ)」については、2021年3月にメナリーニ社(イタリア)から導入し、2022年7月に第一/二相試験を開始しました。」

    NS-401について、導入後の開発準備段階から、2022年7月の第一・二相試験開始段階へ進んだ。
  11. FY2022-Q3再掲有価証券報告書

    「芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401(一般名:タグラクソファスプ)」については、2021年3月にメナリーニ社(イタリア)から導入し、開発準備中です。」

    NS-401の導入と開発準備中の状況を再掲している。
  12. FY2022-Q2再掲有価証券報告書

    「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401(一般名:タグラクソファスプ)」については、2021年3月にメナリーニ社(イタリア)から導入し、開発準備中です。」

    NS-401の導入と開発準備中の状況を再掲している。
  13. FY2022-Q1再掲有価証券報告書

    「・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401(一般名:タグラクソファスプ)」については、2021年3月にメナリーニ社(イタリア)から導入し、開発準備中です。」

    NS-401の導入と開発準備中の状況を再掲している。
  14. FY2021初出有価証券報告書

    「芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401(一般名:タグラクソファスプ)」については、2021年3月にメナリーニ社(イタリア)から導入し、開発準備中です。」

    メナリーニ社からNS-401を導入し、開発準備中であることが初めて記載された。
一緒に動いた変遷

「CAP-1002の米国販売提携と第三相試験準備」は、この変遷が動いた14回のうち4回、同じ書類で同じ向きに動きました。

443322★123456
  1. ★この変遷
  2. 1CAP-1002の米国販売提携と第三相試験準備4回
  3. 2NS-304の国内承認申請と海外承認・販売開始4回
  4. 3重点製品群を成長ドライバーとして育成3回
  5. 4GA101の国際共同第三相試験3回
  6. 5高生理活性医薬品の製造設備投資と安定供給2回
  7. 6政策保有株式の縮減2回

★がこの変遷、番号は上の一覧と対応。線の数字は同じ書類の中で同じ向きに動いた回数で、ほかの変遷どうしの線はそのうち両方がそろって動いた書類の数。よく一緒に動くものほど近くに置いています。

次にこの変遷が動くとき
日本新薬の次の決算発表は2026-11-13の予定です。 決算プレビューを見る 直近でこの変遷が動いたのは2026-05-15の業績予想の修正で、「達成」でした。
報道
この変遷に結びついた報道はまだありません。記事が同じ話題に触れると、ここに日付順で並びます。
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