日本新薬（4516）・施策クリニカル・ホールド受領
RGX-111のグローバル第一・二相試験
FY2025に初出。3回の記載のうち1回が「悪化」で、最初の「悪化」は2026-05-15。直近の記載はFY2026。
3記載
2年にわたる
1うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
RGX-111の導入後グローバル第Ⅰ・Ⅱ相試験1社が書いているテーマ・逆風1社・追い風0社
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2026クリニカル・ホールド受領有価証券報告書
「ムコ多糖症Ⅰ型治療剤「RGX-111」については、リジェネクスバイオ社がグローバル第一/二相試験を実施中です。同社は2026年1月にFDAより臨床試験の実施保留命令（クリニカル・ホールド）を受けました。」
RGX-111はグローバル第一・二相試験の実施中に、2026年1月にFDAからクリニカル・ホールドを受けた。 - 2026-05-15悪化業績予想の修正
「同社は2026年1月にFDAより臨床試験の実施保留命令（クリニカル・ホールド）を受けました。」
RGX-111について、グローバル第一・二相試験に関してFDAの臨床試験実施保留命令が発生した。 - FY2025初出有価証券報告書
「・ムコ多糖症Ⅰ型治療剤「RGX-111」については、リジェネクスバイオ社がグローバル第一/二相試験を実施中です。」
2025年1月にリジェネクスバイオ社から、RGX-111の米国内独占販売権と日本を含むアジアでの独占的開発・販売権を導入し、グローバル第一・二相試験を実施中である。