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その他開示4507塩野義製薬医薬品

「ブイタマークリーム」の国内における小児(12歳未満)アトピー性皮膚炎に対する 用法・用量追加の製造販売承認取得について

「ブイタマークリーム0.5%」について、2歳以上12歳未満の小児アトピー性皮膚炎への用法・用量追加が国内で承認された。これにより、小児患者にも本剤を治療選択肢として提供できるようになる。

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発表された内容

ブイタマー®クリーム 0.5%ブイタマー®クリーム 1%
適用分野(この発表が対象とする用途)

小児(2歳以上12歳未満)アトピー性皮膚炎、成人・12歳以上の小児アトピー性皮膚炎、成人の尋常性乾癬

契約締結日2020年(日本たばこ産業株式会社とDermavant Sciences GmbHの国内独占的開発・商業化権契約)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

1日1回、8週間投与時の主要評価項目で基剤クリームに対する優越性を確認。最長60週間投与時の安全性を評価し、良好な忍容性を確認。

相手先と当社の関係
塩野義製薬4507
当社との関係

鳥居薬品はSHIONOGIグループ会社で、塩野義製薬が製造販売元、鳥居薬品が販売元となり、両社で国内コプロモーションを実施。JTおよび鳥居薬品は国内共同開発・販売契約を締結。JTは医薬事業を塩野義製薬に承継。

相手先鳥居薬品株式会社日本たばこ産業株式会社Dermavant Sciences GmbHOrganon & Co.

鳥居薬品株式会社は東京都中央区に本社を置き、代表取締役社長は近藤紳雅。日本たばこ産業株式会社およびDermavant Sciences GmbHとの契約関係が記載されている。その他の概要は非開示。

拠点(この発表が示した場所)

塩野義製薬:大阪市北区、鳥居薬品:東京都中央区

業績への影響

2027年3月期の連結業績に与える影響は軽微

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

臨床研究等提出・公開システム(jRCT2031230139)、日本たばこ産業株式会社プレスリリース(2024年6月24日)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名ブイタマー®クリーム 0.5%、ブイタマー®クリーム 1%
相手先鳥居薬品株式会社、日本たばこ産業株式会社、Dermavant Sciences GmbH、Organon & Co.
相手先の概要鳥居薬品株式会社は東京都中央区に本社を置き、代表取締役社長は近藤紳雅。日本たばこ産業株式会社およびDermavant Sciences GmbHとの契約関係が記載されている。その他の概要は非開示。
当社との関係鳥居薬品はSHIONOGIグループ会社で、塩野義製薬が製造販売元、鳥居薬品が販売元となり、両社で国内コプロモーションを実施。JTおよび鳥居薬品は国内共同開発・販売契約を締結。JTは医薬事業を塩野義製薬に承継。
契約締結日2020年(日本たばこ産業株式会社とDermavant Sciences GmbHの国内独占的開発・商業化権契約)
適用分野小児(2歳以上12歳未満)アトピー性皮膚炎、成人・12歳以上の小児アトピー性皮膚炎、成人の尋常性乾癬
拠点所在地塩野義製薬:大阪市北区、鳥居薬品:東京都中央区
定量的な効果1日1回、8週間投与時の主要評価項目で基剤クリームに対する優越性を確認。最長60週間投与時の安全性を評価し、良好な忍容性を確認。
業績への影響2027年3月期の連結業績に与える影響は軽微
出典臨床研究等提出・公開システム(jRCT2031230139)、日本たばこ産業株式会社プレスリリース(2024年6月24日)
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点の規模利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

国内第3相臨床試験で、8週間投与時の主要評価項目における基剤クリームへの優越性と、最長60週間投与時の良好な忍容性が確認されたため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
「ブイタマークリーム」の国内における小児(12歳未満)アトピー性皮膚炎に対する 用法・用量追加の製造販売承認取得について|塩野義製薬(4507)の適時開示 | Komori