読む価値
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会社の説明から読み取った方向です。規模
117
例（国内第3相臨床試験の登録例数）書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
ゾコーバ®錠 125mgゾコーバ®錠 25mgエンシトレルビル フマル酸
適用分野（この発表が対象とする用途）
SARS-CoV-2による感染症の治療及びその予防。今回の追加承認対象は6歳以上12歳未満かつ体重20kg以上の小児の治療
会社が数字で示したこと
定量的な効果
小児117例が登録。安全性について新たな懸念は認められず、小児の血中濃度推移は成人の治療用量投与時と同程度
相手先と当社の関係
塩野義製薬4507
当社との関係
エンシトレルビル フマル酸は北海道大学と塩野義製薬の共同研究により創製された。製造販売元は塩野義製薬株式会社。
登録番号・有効期限
jRCT2031230140（臨床研究等提出・公開システムの識別子）
提供価格
25mg錠は薬価未収載。その他の販売価格・料金体系は非開示
業績への影響
2027年3月期の連結業績に与える影響は軽微
会社は契約金額には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
臨床研究等提出・公開システム（jRCT2031230140）、World Health Organization、JAMA Network Open、北海道大学・塩野義製薬の共同研究等
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | ゾコーバ®錠 125mg、ゾコーバ®錠 25mg、エンシトレルビル フマル酸 |
| 当社との関係 | エンシトレルビル フマル酸は北海道大学と塩野義製薬の共同研究により創製された。製造販売元は塩野義製薬株式会社。 |
| 提供価格 | 25mg錠は薬価未収載。その他の販売価格・料金体系は非開示 |
| 適用分野 | SARS-CoV-2による感染症の治療及びその予防。今回の追加承認対象は6歳以上12歳未満かつ体重20kg以上の小児の治療 |
| 登録番号・有効期限 | jRCT2031230140（臨床研究等提出・公開システムの識別子） |
| 定量的な効果 | 小児117例が登録。安全性について新たな懸念は認められず、小児の血中濃度推移は成人の治療用量投与時と同程度 |
| 業績への影響 | 2027年3月期の連結業績に与える影響は軽微 |
| 出典 | 臨床研究等提出・公開システム（jRCT2031230140）、World Health Organization、JAMA Network Open、北海道大学・塩野義製薬の共同研究等 |
この書類が述べていない項目（10件）
相手先相手先の概要契約金額契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関拠点所在地拠点の規模利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。国内第3相臨床試験で安全性に新たな懸念が認められず、母集団薬物動態解析で小児の血中濃度推移が成人の治療用量投与時と同程度であり、用量設定の妥当性が示されたため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。