発表された内容
侵襲性アスペルギルス症、侵襲性スケドスポリウム症、侵襲性ロメントスポリウム症、コクシジオイデス症、Scopulariopsis属による侵襲性感染症、侵襲性フサリウム症
42日時点全死因死亡率：オロロフィム23.8％、AmBisome治療群24.3％。薬剤関連有害事象発現率：35.8％対63.9％
オロロフィムを共同開発。塩野義製薬は欧州およびアジアでの開発および独占的販売権を有する。
本社：イギリス・マンチェスター。英国、米国、オーストリアを拠点とするバイオテクノロジー企業。CEO：Francesco Maria Lavino。生命を脅かす侵襲性真菌感染症の新しい治療法の発見・開発に注力。
FDAオーファンドラッグ指定、Qualified Infectious Disease Product（QIDP）指定、EMAオーファン指定
米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）
臨床試験登録番号：NCT05101187。各指定の登録番号・有効期限は非開示
F2G社：英国、米国、オーストリア。塩野義製薬本社：大阪市北区
2027年3月期の連結業績への影響は軽微
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
Oliver et al. (2016), PNAS
Vanbiervliet et al. (2024), BMC Infectious Diseases
Centers for Disease Control and Prevention（CDC）
US Food & Drug Administration（FDA）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | オロロフィム、AmBisome® |
| 相手先 | F2G Ltd |
| 相手先の概要 | 本社：イギリス・マンチェスター。英国、米国、オーストリアを拠点とするバイオテクノロジー企業。CEO：Francesco Maria Lavino。生命を脅かす侵襲性真菌感染症の新しい治療法の発見・開発に注力。 |
| 当社との関係 | オロロフィムを共同開発。塩野義製薬は欧州およびアジアでの開発および独占的販売権を有する。 |
| 契約締結日 | 2022年5月16日（欧州・アジア地域における開発・販売権のライセンス契約） |
| 適用分野 | 侵襲性アスペルギルス症、侵襲性スケドスポリウム症、侵襲性ロメントスポリウム症、コクシジオイデス症、Scopulariopsis属による侵襲性感染症、侵襲性フサリウム症 |
| 受賞名・認証名 | FDAオーファンドラッグ指定、Qualified Infectious Disease Product（QIDP）指定、EMAオーファン指定 |
| 授与・認証機関 | 米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA） |
| 登録番号・有効期限 | 臨床試験登録番号：NCT05101187。各指定の登録番号・有効期限は非開示 |
| 拠点所在地 | F2G社：英国、米国、オーストリア。塩野義製薬本社：大阪市北区 |
| 定量的な効果 | 42日時点全死因死亡率：オロロフィム23.8％、AmBisome治療群24.3％。薬剤関連有害事象発現率：35.8％対63.9％ |
| 業績への影響 | 2027年3月期の連結業績への影響は軽微 |
| 出典 | Oliver et al. (2016), PNAS、Vanbiervliet et al. (2024), BMC Infectious Diseases、Centers for Disease Control and Prevention（CDC）、US Food & Drug Administration（FDA） |
この書類が述べていない項目（5件）
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。アゾール系抗真菌薬に抵抗性がある、または使用が困難な侵襲性アスペルギルス症患者に対する新たな治療選択肢を提供するため。