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断定的
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ナルデメジントシル酸塩（ナルデメジン）スインプロイク®Symproic®Rizmoic®
適用分野（この発表が対象とする用途）
オピオイド誘発性便秘症（OIC）の治療
会社が数字で示したこと
定量的な効果
第3相試験で、ナルデメジン投与群はプラセボ群と比較して、主要評価項目で統計学的に有意な増加を示した。主要評価項目は自発排便回数が週3回以上かつベースラインから週1回以上増加した患者の割合。
利用実績
日本、米国、欧州などで既に販売
相手先と当社の関係
塩野義製薬4507
当社との関係
塩野義有限公司は当社のグループ会社。正大天晴とは中国でのナルデメジン販売・普及で連携する。
相手先塩野義有限公司正大天晴薬業集団股份有限公司
塩野義有限公司は中国上海に本社を置く当社グループ会社。正大天晴薬業集団股份有限公司は中国江蘇省に本社を置き、香港上場企業である中国生物製薬の中核子会社。中国で医薬品の研究、開発、製造、事業化を一貫して行い、上海・南京・連雲港を含む複数拠点、7,000人以上の学術・販売スタッフを有する。
授与・認証機関
中国国家薬品監督管理局（NMPA）
拠点（この発表が示した場所）
塩野義有限公司：中国上海。正大天晴薬業集団股份有限公司：中国江蘇省、上海・南京・連雲港を含む複数拠点。
正大天晴の学術・販売スタッフ7,000人以上
業績への影響
2027年3月期の連結業績に与える影響は軽微
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
米国消化器病学会（AGA）ガイドライン
欧州臨床腫瘍学会（ESMO）ガイドライン
中国におよび中国国外で実施された第3相臨床試験
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | ナルデメジントシル酸塩（ナルデメジン）、スインプロイク®、Symproic®、Rizmoic® |
| 相手先 | 塩野義有限公司、正大天晴薬業集団股份有限公司 |
| 相手先の概要 | 塩野義有限公司は中国上海に本社を置く当社グループ会社。正大天晴薬業集団股份有限公司は中国江蘇省に本社を置き、香港上場企業である中国生物製薬の中核子会社。中国で医薬品の研究、開発、製造、事業化を一貫して行い、上海・南京・連雲港を含む複数拠点、7,000人以上の学術・販売スタッフを有する。 |
| 当社との関係 | 塩野義有限公司は当社のグループ会社。正大天晴とは中国でのナルデメジン販売・普及で連携する。 |
| 適用分野 | オピオイド誘発性便秘症（OIC）の治療 |
| 授与・認証機関 | 中国国家薬品監督管理局（NMPA） |
| 拠点所在地 | 塩野義有限公司：中国上海。正大天晴薬業集団股份有限公司：中国江蘇省、上海・南京・連雲港を含む複数拠点。 |
| 拠点の規模 | 正大天晴の学術・販売スタッフ7,000人以上 |
| 定量的な効果 | 第3相試験で、ナルデメジン投与群はプラセボ群と比較して、主要評価項目で統計学的に有意な増加を示した。主要評価項目は自発排便回数が週3回以上かつベースラインから週1回以上増加した患者の割合。 |
| 利用実績 | 日本、米国、欧州などで既に販売 |
| 業績への影響 | 2027年3月期の連結業績に与える影響は軽微 |
| 出典 | 米国消化器病学会（AGA）ガイドライン、欧州臨床腫瘍学会（ESMO）ガイドライン、中国におよび中国国外で実施された第3相臨床試験 |
この書類が述べていない項目（6件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名登録番号・有効期限
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。中国および中国国外で実施された第3相臨床試験で良好な結果が得られたため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。