読む価値
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会社の説明から読み取った方向です。規模
76.9
%（投与20週から32週の間に臨床的奏効を達成した患者割合）書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
MIMRYLO™（rusfertide）
適用分野（この発表が対象とする用途）
真性多血症（PV）の成人患者における赤血球増加症の治療
会社が数字で示したこと
定量的な効果
投与20週から32週の間に患者の76.9％が臨床的奏効を達成。ヘマトクリット値のコントロール、瀉血回数の減少、疲労感の改善。
相手先と当社の関係
武田薬品工業4502
当社との関係
武田薬品が米国FDAに新薬承認申請を行い、承認を取得した関係。なお、MIMRYLOはProtagonist Therapeutics社により創製され、武田薬品は全世界における開発・販売の独占的権利を有する。
相手先米国食品医薬品局（FDA）
米国の医薬品規制当局
授与・認証機関
米国食品医薬品局（FDA）
業績への影響
2027年3月期（2026年度）の連結業績予想に変更なし。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
第3相VERIFY試験（NCT05210790）、参考文献1〜5
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | MIMRYLO™（rusfertide） |
| 相手先 | 米国食品医薬品局（FDA） |
| 相手先の概要 | 米国の医薬品規制当局 |
| 当社との関係 | 武田薬品が米国FDAに新薬承認申請を行い、承認を取得した関係。なお、MIMRYLOはProtagonist Therapeutics社により創製され、武田薬品は全世界における開発・販売の独占的権利を有する。 |
| 適用分野 | 真性多血症（PV）の成人患者における赤血球増加症の治療 |
| 授与・認証機関 | 米国食品医薬品局（FDA） |
| 定量的な効果 | 投与20週から32週の間に患者の76.9％が臨床的奏効を達成。ヘマトクリット値のコントロール、瀉血回数の減少、疲労感の改善。 |
| 業績への影響 | 2027年3月期（2026年度）の連結業績予想に変更なし。 |
| 出典 | 第3相VERIFY試験（NCT05210790）、参考文献1〜5 |
この書類が述べていない項目（9件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。第3相VERIFY試験で有効性評価項目を達成し、良好な安全性プロファイルを示したため。試験では、ヘマトクリット値のコントロール、瀉血回数の減少、疲労感の改善が確認された。
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