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条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
認知機能AI診断支援アプリ（SaMD）
適用分野（この発表が対象とする用途）
医療機関での使用、在宅での利用、認知機能の分析
提供開始日2026年度内の製造販売承認取得および早期の販売開始を目指す（予定）
契約締結日2026年8月20日（先駆け総合評価相談の申込み受理日）
会社が数字で示したこと
定量的な効果
審査期間の短縮を目指す（数値は非開示）
相手先と当社の関係
エクサウィザーズ4259
当社との関係
PMDAへの先駆け総合評価相談の申込み先。ExaMDは当社の完全子会社。
相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
受賞名・認証名
革新的プログラム医療機器指定制度の優先審査対象
拠点（この発表が示した場所）
東京都港区芝浦4丁目2−8（ExaMD所在地）
業績への影響
2027年3月期通期連結業績への影響は軽微。次年度以降は現在精査中。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | 認知機能AI診断支援アプリ（SaMD） |
| 相手先 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） |
| 当社との関係 | PMDAへの先駆け総合評価相談の申込み先。ExaMDは当社の完全子会社。 |
| 契約締結日 | 2026年8月20日（先駆け総合評価相談の申込み受理日） |
| 提供開始日 | 2026年度内の製造販売承認取得および早期の販売開始を目指す（予定） |
| 適用分野 | 医療機関での使用、在宅での利用、認知機能の分析 |
| 受賞名・認証名 | 革新的プログラム医療機器指定制度の優先審査対象 |
| 拠点所在地 | 東京都港区芝浦4丁目2−8（ExaMD所在地） |
| 定量的な効果 | 審査期間の短縮を目指す（数値は非開示） |
| 業績への影響 | 2027年3月期通期連結業績への影響は軽微。次年度以降は現在精査中。 |
この書類が述べていない項目（8件）
相手先の概要契約金額提供価格授与・認証機関登録番号・有効期限拠点の規模利用実績出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。PMDAと承認申請に必要な資料や評価上の論点を事前に確認・整理し、申請後の審査の円滑化および審査期間の短縮を目指すため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。