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エクサウィザーズグループのExaMD、認知機能AI診断支援アプリの治験において第1症例目の登録を完了

ExaMDが開発中の「認知機能AI診断支援アプリ」の治験で、最初の被験者登録を完了した。今後、2026年度内の製造販売承認取得と販売開始を目指して臨床試験を進める。

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規模
1
第1症例目(被験者登録)
書きぶり
条件付き
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発表された内容

認知機能AI診断支援アプリ(プログラム医療機器(SaMD))
適用分野(この発表が対象とする用途)

認知症・軽度認知障害の早期検知、健康・医療分野

提供開始日2026年度内(予定:製造販売承認取得および販売開始)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

約1分間の自由会話で判定可能、探索的試験で約95%の判定精度を確認、来院回数1回のプロトコル

利用実績

治験における第1症例目の被験者登録を完了

相手先と当社の関係
エクサウィザーズ4259
当社との関係

株式会社ExaMDは株式会社エクサウィザーズのグループ会社

受賞名・認証名

厚生労働省「優先審査対象品目」指定

授与・認証機関

厚生労働省

拠点(この発表が示した場所)

東京都港区芝浦4丁目2−8 住友不動産ファーストビル5階

業績への影響

2027年3月期業績に与える影響は軽微

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

株式会社日本総合研究所「認知症1200万人時代へ。ともに生きる社会における市場の可能性とは?」、厚生労働省 NDBオープンデータ(第10回)「医科診療行為(算定回数)」等

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名認知機能AI診断支援アプリ(プログラム医療機器(SaMD))
当社との関係株式会社ExaMDは株式会社エクサウィザーズのグループ会社
提供開始日2026年度内(予定:製造販売承認取得および販売開始)
適用分野認知症・軽度認知障害の早期検知、健康・医療分野
受賞名・認証名厚生労働省「優先審査対象品目」指定
授与・認証機関厚生労働省
拠点所在地東京都港区芝浦4丁目2−8 住友不動産ファーストビル5階
定量的な効果約1分間の自由会話で判定可能、探索的試験で約95%の判定精度を確認、来院回数1回のプロトコル
利用実績治験における第1症例目の被験者登録を完了
業績への影響2027年3月期業績に与える影響は軽微
出典株式会社日本総合研究所「認知症1200万人時代へ。ともに生きる社会における市場の可能性とは?」、厚生労働省 NDBオープンデータ(第10回)「医科診療行為(算定回数)」等
この書類が述べていない項目(7件)
相手先相手先の概要契約金額提供価格契約締結日登録番号・有効期限拠点の規模

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

厚生労働省の優先審査対象品目に指定された利点を活かし、認知症・軽度認知障害の早期検知に向けた製品の実用化と、承認取得・販売開始を迅速に進めるため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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