読む価値
67注目
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。規模
100
例以下（目標症例数）書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
認知機能AI診断支援アプリ（SaMD）
適用分野（この発表が対象とする用途）
認知機能の判定、MCI・認知症の診断支援
提供開始日治験届提出完了：2026年2月5日。治験開始予定（具体的開始日は非開示）
会社が数字で示したこと
定量的な効果
1分程度の自由会話から健常相当またはMCI・認知症相当を判定。正解率およびMMSEスコア一致率を評価予定
相手先と当社の関係
エクサウィザーズ4259
当社との関係
PMDAへの治験届提出先。ExaMDは当社の完全子会社
相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
独立行政法人。その他の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示
受賞名・認証名
革新的プログラム医療機器指定制度の優先審査対象
拠点（この発表が示した場所）
東京都港区芝浦4丁目2−8 住友不動産三田ファーストビル5階（株式会社ExaMD）
業績への影響
治験費用は2026年3月期下期の投資方針と営業利益の上方修正に織り込み済み。通期連結業績予想の修正はない。次年度以降の影響は精査中
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | 認知機能AI診断支援アプリ（SaMD） |
| 相手先 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） |
| 相手先の概要 | 独立行政法人。その他の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示 |
| 当社との関係 | PMDAへの治験届提出先。ExaMDは当社の完全子会社 |
| 提供開始日 | 治験届提出完了：2026年2月5日。治験開始予定（具体的開始日は非開示） |
| 適用分野 | 認知機能の判定、MCI・認知症の診断支援 |
| 受賞名・認証名 | 革新的プログラム医療機器指定制度の優先審査対象 |
| 拠点所在地 | 東京都港区芝浦4丁目2−8 住友不動産三田ファーストビル5階（株式会社ExaMD） |
| 定量的な効果 | 1分程度の自由会話から健常相当またはMCI・認知症相当を判定。正解率およびMMSEスコア一致率を評価予定 |
| 業績への影響 | 治験費用は2026年3月期下期の投資方針と営業利益の上方修正に織り込み済み。通期連結業績予想の修正はない。次年度以降の影響は精査中 |
この書類が述べていない項目（8件）
契約金額提供価格契約締結日授与・認証機関登録番号・有効期限拠点の規模利用実績出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。本機器の有効性を検証するため。治験費用は下期の投資方針と営業利益の上方修正に織り込んでおり、通期連結業績予想の修正はないとしている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。